博瑞制药（苏州）有限公司

苏州市

社会信用代码/组织机构代码

9132059455378057X2

编号

苏20160170

分类码

AhBhChDht

省份

江苏省

企业负责人

秦赟

法定代表人

袁建栋

质量负责人

周波

剂型

冻干粉针剂;口服混悬剂;吸入制剂;吸入喷雾剂;吸入液体制剂;吸入粉雾剂;大容量注射剂;小容量注射剂;干糖浆;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2026-08-11

有效日期

2030-09-19

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）

注册地址

苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C27楼、C28楼

生产地址

苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼:小容量注射剂（含预灌封注射器、含非最终灭菌），冻干粉针剂，片剂【含抗肿瘤药（受托生产）】，硬胶囊剂，口服混悬剂，颗粒剂（干糖浆），软胶囊剂（仅限注册申报使用），原料药【艾司奥美拉唑钠、盐酸帕罗西汀、奥拉西坦、磺达肝癸钠、米卡芬净钠、舒更葡糖钠、卡前列素氨丁三醇、艾地骨化醇、恩替卡韦ET，激素类（地诺孕素），抗肿瘤药[甲磺酸艾立布林、芦比替定（仅限注册申报使用）】，出口欧盟原料药【恩替卡韦、阿加曲班、醋酸卡泊芬净、泊沙康唑、阿尼芬净、米卡芬净钠TMC、抗肿瘤药（曲贝替定），未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用】、医疗用毒性药品（原料药硫酸阿托品）。泰兴经济开发区滨江南路22号:原料药（磷酸奥司他韦、富马酸丙酚替诺福韦、溴夫定、奥贝胆酸（仅限注册申报使用）、依维莫司、瑞加诺生、重酒石酸去甲肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸多巴胺、肾上腺素），出口欧盟原料药（盐酸达巴万星，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用），原料药中间体（米卡芬净钠、磺达肝癸钠、吡美莫司、依维莫司、舒更葡糖钠），出口欧盟原料药中间体（醋酸卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净钠TMC，相关原料药未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药中间体销售使用）。苏州工业园区江韵路278号:小容量注射剂（含预灌封注射器，含非最终灭菌抗肿瘤药），小容量注射剂【含预灌封注射器（非最终灭菌），卡式瓶注射器（非最终灭菌），仅限注册申报使用，小容量注射剂（仅限注册申报使用）】，大容量注射剂，吸入制剂【吸入液体制剂（激素类，受托生产），吸入喷雾剂（受托生产，仅限注册申报使用），吸入粉雾剂（激素类，仅限注册申报使用）】，冻干粉针剂，冻干粉针剂（抗肿瘤药，仅限注册申报使用），眼内注射溶液【激素类（受托生产），仅限注册申报使用】。泰兴经济开发区通园路10号:原料药【舒更葡糖钠、磷酸奥司他韦、恩替卡韦、硫酸艾沙康唑、碘普罗胺、吡美莫司、米卡芬净钠、醋酸卡泊芬净、泊沙康唑、阿加曲班、磺达肝癸钠、BGM0504（仅限注册申报使用）、羧基麦芽糖铁（仅限注册申报使用）、麦考酚钠、盐酸曲恩汀（仅限注册申报使用）】、出口欧盟原料药（盐酸达巴万星，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用）。苏州工业园区星湖街218号C27楼:外包装。委托生产:小容量注射剂、片剂（激素类）、硬胶囊剂。（详见附表）

生产范围

苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼:小容量注射剂（含预灌封注射器、含非最终灭菌），冻干粉针剂，片剂【含抗肿瘤药（受托生产）】，硬胶囊剂，口服混悬剂，颗粒剂（干糖浆），软胶囊剂（仅限注册申报使用），原料药【艾司奥美拉唑钠、盐酸帕罗西汀、奥拉西坦、磺达肝癸钠、米卡芬净钠、舒更葡糖钠、卡前列素氨丁三醇、艾地骨化醇、恩替卡韦ET，激素类（地诺孕素），抗肿瘤药[甲磺酸艾立布林、芦比替定（仅限注册申报使用）】，出口欧盟原料药【恩替卡韦、阿加曲班、醋酸卡泊芬净、泊沙康唑、阿尼芬净、米卡芬净钠TMC、抗肿瘤药（曲贝替定），未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用】、医疗用毒性药品（原料药硫酸阿托品）。泰兴经济开发区滨江南路22号:原料药（磷酸奥司他韦、富马酸丙酚替诺福韦、溴夫定、奥贝胆酸（仅限注册申报使用）、依维莫司、瑞加诺生、重酒石酸去甲肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸多巴胺、肾上腺素），出口欧盟原料药（盐酸达巴万星，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用），原料药中间体（米卡芬净钠、磺达肝癸钠、吡美莫司、依维莫司、舒更葡糖钠），出口欧盟原料药中间体（醋酸卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净钠TMC，相关原料药未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药中间体销售使用）。苏州工业园区江韵路278号:小容量注射剂（含预灌封注射器，含非最终灭菌抗肿瘤药），小容量注射剂（仅限注册申报使用），大容量注射剂，吸入制剂【吸入液体制剂（激素类，受托生产），吸入喷雾剂（受托生产，仅限注册申报使用），吸入粉雾剂（激素类，仅限注册申报使用）】，冻干粉针剂，冻干粉针剂（抗肿瘤药，仅限注册申报使用）。泰兴经济开发区通园路10号:原料药【舒更葡糖钠、磷酸奥司他韦、恩替卡韦、硫酸艾沙康唑、碘普罗胺、吡美莫司、米卡芬净钠、醋酸卡泊芬净、泊沙康唑、阿加曲班、磺达肝癸钠、羧基麦芽糖铁（仅限注册申报使用）、麦考酚钠（仅限注册申报使用）、盐酸曲恩汀（仅限注册申报使用）】、出口欧盟原料药（盐酸达巴万星，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用）。苏州工业园区星湖街218号C27楼:外包装。委托生产:小容量注射剂、片剂（激素类）。（详见附表）

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