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豫20210353
Bh
邬向东
田磊
赵军霞
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2026-01-12
2026-12-02
时长征
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第一监管分局
郑州高新区冬青街7号A座18楼
安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段:乙酰唑胺缓释胶囊,枸橼酸西地那非片、盐酸达泊西汀片、他达拉非片。
安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段(受托生产企业为河南中帅药业有限公司):1.固体制剂车间胶囊剂生产线:乙酰唑胺缓释胶囊(规格:500mg);2.固体制剂车间片剂生产线:枸橼酸西地那非片(规格:50mg)、盐酸达泊西汀片(规格:30mg)、他达拉非片(规格:10mg)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
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