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豫20220380
Bh
河南省
方齐峰
费久华
邢建华
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2026-01-23
2027-04-24
李国辉
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第一监管分局
河南省自贸试验区郑州片区(经开)航海东路1507号正商经开广场二号楼21层2101号
河南省驻马店市风光路818号(受托生产企业为河南欣泰药业有限公司)冻干粉针剂制剂车间、小容量注射剂生产线:布美他尼注射液[(规格:2ml:0.5mg;批准文号:国药准字H20057376)](仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查;其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
河南省驻马店市风光路818号(受托生产企业为河南欣泰药业有限公司)冻干粉针剂制剂车间、小容量注射剂生产线:布美他尼注射液[(规格:2ml:0.5mg;批准文号:国药准字H20057376)](仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。酒泉市高新技术工业园区大得利路6号(受托生产企业为酒泉大得利制药股份有限公司)小容量注射剂车间、小容量注射剂生产线:己酮可可碱注射液(仅限于药品注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
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