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豫20250333
Ch
刘淑霞
陈前
王春阳
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2025-05-29
2030-05-28
时长征
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第一监管分局
河南省郑州市郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园1号楼12层6号-02
郑州市航空港经济综合实验区临空云创产业园19号(受托生产企业为河南上恒医药科技有限公司)口服液体1车间、口服溶液剂生产线:氨溴特罗口服溶液(规格:60ml:盐酸氨溴索90mg与盐酸克仑特罗60μg,批准文号:国药准字H20233227)、氨溴特罗口服溶液(规格:100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg,批准文号:国药准字H20233228)。在提交相关证据材料,证明完成生产地址变更及关联备案后,依据查验中心本次GMP符合性检查结论和本次审批意见通过本次药品GMP符合性检查。
郑州市航空港经济综合实验区临空云创产业园19号(受托生产企业为河南上恒医药科技有限公司)口服液体1车间、口服溶液剂生产线:氨溴特罗口服溶液(规格:60ml:盐酸氨溴索90mg与盐酸克仑特罗60μg,批准文号:国药准字H20233227)、氨溴特罗口服溶液(规格:100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg,批准文号:国药准字H20233228)。在提交相关证据材料,证明完成生产地址变更及关联备案后,依据查验中心本次GMP符合性检查结论和本次审批意见通过本次药品GMP符合性检查。
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