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豫20230124
Bh
李莉
罗剑超
丁红强
冻干粉针剂;针剂
2026-01-09
2028-05-11
李国辉
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第一监管分局
河南省郑州市航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园1号楼6楼
四川省邛崃市天兴大道88号(受托生产企业为成都天台山制药股份有限公司)针剂Ⅱ车间、冻干2线:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(规格:75mg,批准文号:国药准字H20249238);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
四川省邛崃市天兴大道88号(受托生产企业为成都天台山制药股份有限公司)针剂Ⅱ车间、冻干2线:冻干粉针剂[注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(规格:75mg)](仅限于药品注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
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