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闽20210008
Bh
福建省
吴晓华
井煜
陈建彬
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2026-04-03
2031-04-02
黄凌鸿
福建省药品监督管理局
福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元
1、江苏万高药业股份有限公司,江苏省海门经济技术开发区定海路688号,氨磺必利片(国药准字H20233774)(固体制剂车间101生产线)恩他卡朋片(用于注册申报)(固体制剂车间101生产线)、磷酸奥斯他韦干混悬剂(用于注册申报)(固体制剂车间101生产线)、克立硼罗软膏(规格:2%)(用于注册申报)(203车间普通外用生产线)2、浙江京新药业股份有限公司,浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号,依托考昔片(国药准字H20234006、国药准字H20258268、国药准字H20234007)(202车间片剂生产线1)、琥珀酸美托洛尔缓释胶囊(国药准字H20249096)(201C车间、202车间,硬胶囊剂生产线5)、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(国药准字H20253261,国药准字H20253262)(202车间硬胶囊剂生产线1、205车间硬胶囊剂生产线3)、熊去氧胆酸胶囊(国药准字H20253459)(205车间硬胶囊剂生产线3)、枸橼酸莫沙必利片(规格:5mg)(用于注册申报)(202车间片剂生产线1、207车间片剂生产线4)、盐酸帕罗西汀片(规格:20mg)(用于注册申报)(202车间片剂生产线1)、富马酸伏诺拉生片(规格:20mg)(用于注册申报)(202车间片剂生产线1)、普瑞巴林缓释片(规格:165mg)(用于注册申报)(205车间片剂生产线3、207车间片剂生产线4)3、石家庄市华新药业有限责任公司,石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区),普瑞巴林胶囊(国药准字H20249115、国药准字H20249116)(101车间硬胶囊剂生产线)、阿卡波糖片(规格:60mg)(用于注册申报)(101车间片剂生产线)、贝那普利氢氯噻嗪片(规格:每片含盐酸贝那普利10mg与氢氯噻嗪12.5mg)(用于注册申报)(101车间片剂生产线)、盐酸乐卡地平片(规格:10mg)(用于注册申报)(108车间片剂生产线)4、广东星昊药业有限公司,广东省中山市火炬开发区国家健康基地内健康路17号,注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(用于注册申报)(注射剂车间A冻干粉针剂生产线、注射剂车间C终端灭菌小容量注射剂安瓿瓶生产线)5、广东大翔制药有限公司,广州市增城区石滩镇元美村(石榴基),丁苯酞氯化钠注射液(用于注册申报)(101车间5#生产线)6、华益药业科技(安徽)有限公司,合肥市包河区工业区上海路11号,非诺贝特胶囊(规格:0.2g)(用于注册申报)(1#车间胶囊剂生产线),硫辛酸片(规格:0.6g)(用于注册申报)(1#车间片剂生产线)。
受托方是广东大翔制药有限公司,生产地址是广州市增城区石滩镇元美村(石榴基),受托产品为丁苯酞氯化钠注射液。受托方是力品药业(厦门)股份有限公司,生产地址是厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房,受托产品为盐酸美金刚缓释胶囊。受托方是江苏万高药业股份有限公司,生产地址是江苏省海门经济技术开发区定海路688号,受托产品为氨磺必利片,恩他卡朋片,磷酸奥斯他韦干混悬剂。受托方是浙江京新药业股份有限公司,生产地址是浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号,受托产品为依托考昔片。受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号,受托产品为注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,舒更葡糖钠注射液。受托方是石家庄市华新药业有限责任公司,生产地址是石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区),受托产品为磷酸奥司他韦胶囊,普瑞巴林胶囊,阿卡波糖片,盐酸乐卡地平片,贝那普利氢氯噻嗪片。受托方是浙江京新药业股份有限公司,生产地址是浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号,受托产品为琥珀酸美托洛尔缓释胶囊,非诺贝特酸胆碱缓释胶囊,熊去氧胆酸胶囊,依托考昔片,富马酸伏诺拉生片,枸橼酸莫沙必利片,盐酸帕罗西汀片,依托考昔片(60mg)。受托方是华益药业科技(安徽)有限公司,生产地址是合肥市包河区工业区上海路11号,受托产品为非诺贝特胶囊,硫辛酸片。
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