苏州盛达药业有限公司

苏州市

社会信用代码/组织机构代码

91320509703698222G

编号

苏20160183

分类码

BhDh

省份

江苏省

企业负责人

张波

法定代表人

黄光升

质量负责人

董伟杰

剂型

小容量注射剂;粉针剂;颗粒剂

发证日期

2026-06-02

有效日期

2030-10-20

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）

注册地址

苏州市吴江区黎里镇金字路6号

生产地址

苏州市吴江区黎里镇金字路6号:原料药【头孢菌素类：头孢克洛、头孢丙烯、头孢羟氨苄、头孢地尼、头孢呋辛酯、盐酸头孢卡品酯、头孢托仑匹酯（仅供注册申报使用），利伐沙班、碳酸司维拉姆（仅供注册申报使用）、阿伐那非、马来酸氟伏沙明、阿戈美拉汀、盐酸卡利拉嗪（仅供注册申报使用）、艾普拉唑（仅供注册申报使用）、枸橼酸莫沙必利（仅限注册申报使用）、美阿沙坦钾（仅限注册申报使用）、艾拉莫德（仅供注册申报使用）、苯溴马隆（仅供注册申报使用）、氢溴酸替格列汀（仅供注册申报使用）、氯化铜（仅供注册申报使用）、亚硒酸钠（仅供注册申报使用）、钼酸钠（仅供注册申报使用）、盐酸沙格雷酯（仅供注册申报使用）】，无菌原料药【头孢菌素类：头孢噻吩钠、头孢孟多酯钠、盐酸头孢甲肟、头孢西丁钠、头孢唑肟钠、硫酸头孢匹罗、头孢他啶、头孢曲松钠、盐酸头孢替安、头孢哌酮钠、头孢米诺钠、头孢拉定、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠、头孢呋辛钠（仅供注册申报使用）、头孢唑肟钠（仅供注册申报使用）】，出口欧盟原料药【硫酸头孢匹罗，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用】。苏州市吴江区黎里镇交通东路9号:无菌原料药（头孢菌素类：盐酸头孢替安）。委托生产:颗粒剂（仅限注册申报使用），粉针剂（头孢菌素类），小容量注射剂。(详见附表)

生产范围

苏州市吴江区黎里镇金字路6号:原料药【头孢菌素类：头孢克洛、头孢丙烯、头孢羟氨苄、头孢地尼、头孢呋辛酯、盐酸头孢卡品酯（仅供注册申报使用）、头孢托仑匹酯（仅供注册申报使用），利伐沙班、碳酸司维拉姆（仅供注册申报使用）、阿伐那非（仅供注册申报使用）、马来酸氟伏沙明、阿戈美拉汀（仅供注册申报使用）、盐酸卡利拉嗪（仅供注册申报使用）、艾普拉唑（仅供注册申报使用）、枸橼酸莫沙必利（仅限注册申报使用）、美阿沙坦钾（仅限注册申报使用）、艾拉莫德（仅供注册申报使用）、苯溴马隆（仅供注册申报使用）、氢溴酸替格列汀（仅供注册申报使用）】，无菌原料药【头孢菌素类：头孢噻吩钠、头孢孟多酯钠、盐酸头孢甲肟、头孢西丁钠、头孢唑肟钠、硫酸头孢匹罗、头孢他啶、头孢曲松钠、盐酸头孢替安、头孢哌酮钠、头孢米诺钠、头孢拉定、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠、头孢呋辛钠（仅供注册申报使用）、头孢唑肟钠（仅供注册申报使用）】，出口欧盟原料药【硫酸头孢匹罗，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用】。苏州市吴江区黎里镇交通东路9号:无菌原料药（头孢菌素类：盐酸头孢替安）。委托生产:颗粒剂（仅限注册申报使用），粉针剂（头孢菌素类），小容量注射剂。(详见附表)

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