河南上恒医药科技有限公司
企业名称
河南上恒医药科技有限公司
编号
豫20220382
社会信用代码/组织机构代码
91410100MA481CN659
分类码
Bh
省份
河南省
法定代表人
陈前
企业负责人
陈前
质量负责人
赵留栓
注册地址
郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园1号楼12层6号
注册城市
郑州市
生产地址
南京市江北新区科创大道18号（受托生产企业为南京海纳制药有限公司）外用制剂车间、贴膏剂生产线:洛索洛芬钠凝胶膏[每贴(14cm×10cm)含膏体10g,含洛索洛芬钠(以C15H17NaO3计)100mg]（仅限于药品上市许可持有人药品注册申报阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。南京市江北新区科创大道18号（受托生产企业为南京海纳制药有限公司）口服液车间、口服溶液剂生产线:氨溴特罗口服溶液（规格：60ml：盐酸氨溴索90mg与盐酸克伦特罗60μg，国药准字H20233227；100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克伦特罗100μg，国药准字H20233228）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
生产范围
南京市江北新区科创大道18号（受托生产企业为南京海纳制药有限公司）外用制剂车间、贴膏剂生产线:洛索洛芬钠凝胶膏[每贴(14cm×10cm)含膏体10g,含洛索洛芬钠(以C15H17NaO3计)100mg]（仅限于药品上市许可持有人药品注册申报阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。南京市江北新区科创大道18号（受托生产企业为南京海纳制药有限公司）口服液车间、口服溶液剂生产线:氨溴特罗口服溶液（规格：60ml：盐酸氨溴索90mg与盐酸克伦特罗60μg，国药准字H20233227；100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克伦特罗100μg，国药准字H20233228）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
剂型
发证日期
2024-01-23
有效期至
2027-08-21
发证机关
河南省药品监督管理局
签发人
李国辉
日常监管机构
河南省药品监督管理局第一监管分局
