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河南省广康药业有限公司

安阳市
社会信用代码/组织机构代码

914105237662197868

编号

豫20160298

分类码

AhzChzDh

省份

河南省

企业负责人

何丽红

法定代表人

段立治

质量负责人

李素芳

剂型

/

发证日期

2023-03-14

有效日期

2025-12-31

签发人

/

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

/

注册地址

汤阴县产业集聚区中兴大道

生产地址

汤阴县产业集聚区中兴大道：片剂(含激素类)、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取)，原料药(枸橼酸锌)。汤阴县产业集聚区中兴大道（委托生产企业为河南润弘制药股份有限公司）片剂硬胶囊剂丸剂车间片剂2生产线：枸橼酸锌片（规格：12.5mg(以锌计)）（仅限于药品上市许可持有人转让申请注册使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。汤阴县产业集聚区中兴大道（委托生产企业为河南润弘制药股份有限公司）片剂硬胶囊剂丸剂车间片剂（西药）2生产线生产盐酸赛庚啶片（规格：2mg）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。汤阴县产业集聚区中兴大道 （委托生产企业为河南润弘制药股份有限公司）：1. 片剂硬胶囊剂丸剂车间片剂（中药）1生产线：三黄片[规格：每片重0.29g(薄膜衣片) ]；2.片剂硬胶囊剂丸剂车间片剂（西药）2生产线：谷维素片（规格：10mg）、氯芬黄敏片（规格：双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）;其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

生产范围

/

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