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浙20240016
Bs
李云峰
旦巧荣
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2026-05-25
2029-08-27
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浙江省药品监督管理局
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浙江省杭州市临平区临平街道顺风路268号3幢402室
受托生产企业:无锡药明合联生物技术有限公司,无锡市新吴区新辉环路11号,IBI343连接子-小分子药物中间体;夏尔巴生物技术(杭州)有限公司,浙江省杭州市临平区临平街道顺风路266号,IBI343(抗体中间体、ADC原液和ADC制剂);信达生物制药(苏州)有限公司,苏州工业园区东平街168号,伊匹木单抗N01注射液、匹康奇拜单抗注射液;凯莱英医药集团(天津)股份有限公司,天津市滨海新区经济技术开发区南大街265号,IBI343抗体修饰剂(企业应取得相应的药品批准文号(未实施批准文号管理的中药饮片除外),且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。)
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发证日期:2026-07-15
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