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郑州赛恩斯医药科技有限公司

社会信用代码/组织机构代码

914101050909127233

编号

豫20230310

分类码

Bh

省份

河南省

企业负责人

申瑞芳

法定代表人

徐一峰

质量负责人

刘彩霞

剂型

/

发证日期

2023-09-26

有效日期

2028-07-16

签发人

李国辉

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第一监管分局

注册地址

河南自贸试验区郑州片区（经开）经北四路192号陆港园区电商仓库109室

生产地址

山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号（受托方生产企业为山西辅仁恒峰药业有限公司）：1.综合制剂一车间、片剂生产线：复方磺胺甲噁唑片（规格：复方,每片含磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶0.08g；批准文号：国药准字H14021645）；2.综合制剂一车间、硬胶囊剂生产线：利福平胶囊（规格：0.15g；批准文号：国药准字H14020403）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

生产范围

山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号（受托方生产企业为山西辅仁恒峰药业有限公司）：1.综合制剂一车间、片剂生产线：复方磺胺甲噁唑片（规格：复方,每片含磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶0.08g；批准文号：国药准字H14021645）；2.综合制剂一车间、硬胶囊剂生产线：利福平胶囊（规格：0.15g；批准文号：国药准字H14020403）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

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