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豫20230116
AhBh
张新安
张新安
郭梦玲
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2025-10-30
2028-02-21
李国辉
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第一监管分局
郑州市航空港经济综合实验区鹤园南路98号
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号(受托生产企业为浙江华润三九众益制药有限公司)固体制剂车间、片剂生产线:盐酸达泊西汀片〔规格:30mg(按C21H23NO计),批准文号:国药准字H20254551〕;固体制剂车间、胶囊剂生产线:罗沙司他胶囊(规格:20mg,批准文号:国药准字H20255015)、罗沙司他胶囊(规格:50mg,批准文号:国药准字H20255014)。上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号(受托生产企业为上海创诺制药有限公司)固体制剂车间、片剂生产线:马来酸奈拉替尼片【规格:40mg(按C30H29CLN6O3计)】(仅限注册申报使用)。
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号 (受托生产企业为浙江华润三九众益制药有限公司 )固体制剂车间、片剂生产线:盐酸达泊西汀片(仅限于药品注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
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