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浙江金华康恩贝生物制药有限公司

金华市

社会信用代码/组织机构代码

913307011472897859

编号

浙20000360

分类码

AhzBhChDh

省份

浙江省

企业负责人

余斌

法定代表人

余斌

质量负责人

厉英光

剂型

冻干粉针剂;吸入制剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2026-05-20

有效日期

2030-07-23

签发人

张海军

发证机关

浙江省药品监督管理局

日常监管机构

浙江省药品监督管理局

注册地址

浙江省金华市金衢路288号

生产地址

自行生产：浙江省金华市金衢路288号：冻干粉针剂（含青霉素类）、原料药（匹可硫酸钠-仅限注册申报使用、吡非尼酮、地红霉素、布南色林、帕瑞昔布钠、帕米膦酸二钠、异丙托溴铵、氟氯西林钠、氟马西尼、盐酸川芎嗪、硫酸氢氯吡格雷、硫酸特布他林、那格列奈、阿普米司特）、吸入制剂、片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂；浙江省金华市汤溪镇乌溪路333号：原料药（乙酰半胱氨酸-仅限注册申报使用、他唑巴坦、克拉霉素-仅限注册申报使用、利伐沙班、奥美拉唑钠、奥美拉唑、拉西地平、汉防己甲素、泮托拉唑钠-仅限注册申报使用、泮托拉唑钠倍半水合物-仅限注册申报使用、甲磺酸达比加群酯-仅限注册申报使用、盐酸吡格列酮、盐酸坦索罗辛、硫酸阿米卡星、阿奇霉素-仅限注册申报使用）；受托生产：浙江省金华市金衢路288号：冻干粉针剂（青霉素类）、片剂（企业应取得相应的药品批准文号（未实施批准文号管理的中药饮片除外），且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。）

生产范围

浙江省金华市金衢路288号：冻干粉针剂（含青霉素类）、原料药（匹可硫酸钠-仅限注册申报使用、吡非尼酮、地红霉素、布南色林、帕瑞昔布钠、帕米膦酸二钠、异丙托溴铵、氟氯西林钠、氟马西尼、盐酸川芎嗪、硫酸氢氯吡格雷、硫酸特布他林、那格列奈、阿普米司特）、吸入制剂、片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂；浙江省金华市汤溪镇乌溪路333号：原料药（乙酰半胱氨酸-仅限注册申报使用、他唑巴坦、利伐沙班、奥美拉唑钠、奥美拉唑、拉西地平、汉防己甲素、泮托拉唑钠-仅限注册申报使用、泮托拉唑钠倍半水合物-仅限注册申报使用、盐酸吡格列酮、盐酸坦索罗辛、硫酸阿米卡星、阿奇霉素-仅限注册申报使用）（企业应取得相应的药品批准文号（未实施批准文号管理的中药饮片除外），且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。）

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