WuXi XDC

2025 AAPS中国讨论组年会暨药明合联DP3商业生产厂房放行庆典行业领域： 肿瘤治疗、生物医药、药物研发会议类型： 学术会议、行业峰会、商贸对接会会议主题： ADC技术突破引领医药科学创新会议名称： 2025 AAPS中国讨论组年会暨药明合联DP3商业生产厂房放行庆典基本信息大会时间： 2025年9月21日至2025年9月22日大会地点： 江苏·无锡新湖铂尔曼酒店大会规模： 300-400人大会主题： ADC技术突破引领医药科学创新/Charting Innovation in Pharmaceutical Sciences with ADC Breakthroughs主办单位： AAPS CDG、WuXi XDC承办单位： 佰傲谷BioValley参会人群： ADC及XDC药物研发、生产、法规、临床及商业化的科学家、工程师、企业高管、临床研究者、法规事务专家及投资机构代表参会报名： 前100名报名参会免费（请填写真实信息）特别说明： 9月22日下午为药明合联DP3商业生产厂房放行庆典，定向邀约参加。大会日程主论坛：ADC&XDC药物创新开发论坛关于Biologics LNP Delivery生物分子的粉雾吸入递送肿瘤精准医学临床实践与思考下一代ADC双抗设计策略与临床进展创新靶点筛选策略与生物学验证实践新型连接子-载荷系统优化与毒性控制XDC平台技术：超越抗体的靶向递送革命智能偶联技术：定点偶联与均质化突破新靶点筛选策略与生物学验证实践双载荷/双机制ADC的设计逻辑与前景分论坛一：ADC&XDC制剂技术与分析论坛ADC制剂关键技术及商业化案例mRNA-LNP 制剂的质量和稳定研究人工智能在生物药制剂中的机遇与挑战ADC制剂开发策略与稳定性突破XDC从筛选到表达的创新解决方案连接子稳定性研究及体外释放方法开发的关键考量XDC新型递送载体的制剂开发挑战与应对ADC冻干工艺开发中的相变控制与商业化规模生产经验分享XDC药物强制降解实验设计与稳定性指示方法建立ADC制剂从临床前到商业化生产的全生命周期质量控制策略演变分论坛二：ADC临床及商业化生产论坛XDC临床供应全链条管理：从毒理批到全球多中心试验XDC药物的创新与临床进展XDC商业化生产变更管理：可比性研究设计与监管沟通策略分析技术在XDC偶联反应实时监控中的实施经验工艺表征（PC）与工艺验证（PV）在XDC商业化申报中的实施路径ADC及挑战性抗体纯化从单抗ADC到双抗ADC的挑战和应对策略ADC制剂商业化工厂的柔性生产线布局与产能规划破除内卷：ADC早期临床开发创新策略以及扩宽BD潜力的临床开发思路分论坛三：ADC&XDC药物出海论坛从中国到全球：抗体药物提前布局中国生物药出海的战略思考与创新实践XDC引领未来：创新药出海的战略破局与全球机遇XDC的创新与未来方向全球ADC监管差异分析及注册策略优化路径新兴市场准入：XDC药物定价与医保谈判实践XDC出海知识产权布局策略XDC药物技术出海许可与风险控制本土化生产要求下ADC技术转移至新兴市场的合规路径XDC全球市场预测模型与资源投放决策分论坛四：ADC药物法规与政策论坛XDC附条件批准上市后的监管逻辑演变XDC创新药物优先审评路径的实践瓶颈医保谈判机制对XDC高值药物准入的政策适配性XDC药物说明书安全性信息更新的监管新规中国创新XDC非临床研究评价的监管特殊性ADC药物医保支付标准与创新价值评估体系构建中国XDC全链条追溯体系的法规强制要求与实施XDC知识产权制度创新的战略平衡点探索产业链自主可控战略下的监管适应性改革XDC监管科学范式重构的核心驱动力与方向Regulatory Inspection of Highly Potent and Toxic Products参会报名参会人群：ADC及XDC药物研发、生产、法规、临床及商业化的科学家、工程师、企业高管、临床研究者、法规事务专家及投资机构代表报名方式：前往大会官网或联系组委会报名特别说明：9月22日下午为药明合联DP3商业生产厂房放行庆典，定向邀约参加。欢迎联系大会组委会①定制参展/商务合作请联系：Stephen Sun 15966587556②学术演讲/内容合作请联系：Beck Liu 15671865030③媒体合作/参会报名请联系：Abby Jiang 18217659261***本届年会招商工作已经启动，欢迎联系组委会提前预约**