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时讯绿谷医药宣布裁员近80%（约800人），仅保留少数人员支持临床研究，主因核心产品GV-971（甘露特钠胶囊）生产许可未获续批。该阿尔茨海默病药物2019年附条件上市，2024年11月注册证到期后停产，库存耗尽致销售停滞。公司已投入40亿元研发，但国际Ⅲ期试验停摆、债务累积，现面临资金链断裂风险。NMPA要求补充临床试验数据，审批严格性引发业内对创新药监管尺度的讨论。药通社2025-07-15绿谷医药 甘露特钠胶囊 阿尔茨海默病药物 创新药 -
投融资2025年7月14日，麦济生物港股IPO申请获受理，拟募资推进核心产品抗IL-4Rα抗体MG-K10（针对特应性皮炎等8种适应症）的注册临床试验及其他管线开发。公司已与康哲药业达成MG-K10在中国及新加坡的独家商业化合作，获数亿元预付款及销售分成。麦济生物成立于2016年，累计融资7.31亿元，最新Pre-IPO轮投后估值26.4亿元。目前管线包含8款创新候选药物，尚无商业化产品。生物药大时代2025-07-15麦济生物 MG-K10 康哲药业 药企合作 特应性皮炎及哮喘 -
时讯2025年7月，FDA以“有效性证据不足”为由拒绝Capricor Therapeutics的DMD心肌病细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）上市申请，并要求补充III期HOPE-3试验数据。该疗法基于心球来源细胞（CDC），此前II期HOPE-2试验显示患者心脏功能改善，但FDA认为数据未达标准。受此影响，Capricor股价暴跌32%，市值跌至3.49亿美元。公司计划第三季度重新提交申请，但FDA内部监管争议（咨询委员会取消、CBER人事变动）加剧行业对审批透明度的质疑。细胞基因治疗前沿2025-07-15心肌病细胞疗法 心球来源细胞 企业股价 -
政策法规2025年5月6日，FDA宣布将扩大对中国、印度等海外制药企业的突击检查范围，响应特朗普行政命令要求。新规取消检查预先通知，重点覆盖无菌注射剂等高风险产品。FDA数据显示，2023年90%海外检查为预先通知。企业需从10个维度做好应对准备，包括建立应急团队、数字化系统支持、双语协调等。2025年已有药企因设施维护问题收到警告信，模拟检查成为关键应对措施。药事纵横2025-07-15政策分析 海外政策变化 无菌注射剂 -
时讯安科生物与维昇药业达成战略合作，将独家推广长效生长激素隆培促生长素（2025年国内上市）。安科生物借此补齐长效剂型短板，实现全剂型覆盖；维昇药业则依托安科成熟渠道加速市场渗透。双方还将在本地化生产等领域深化合作，强化儿童生长发育领域竞争力。药融圈2025-07-15安科生物 维昇药业 隆培促生长素 长效生长激素 -
注册审批7月11日，华海药业宣布琥珀酸美托洛尔缓释片（24亿市场）和盐酸尼卡地平注射液（7亿市场）获NMPA批准，均视同过评。美托洛尔缓释片打破阿斯利康垄断，尼卡地平注射液满足手术急症需求。华海药业2025年已获批17款药物，加速向“仿创结合”转型，并计划推动国际化布局。摩熵医药2025-07-15华海药业 琥珀酸美托洛尔缓释片 盐酸尼卡地平注射液 阿斯利康 手术急症需求药物 -
时讯7月12日，复星医药子公司提交沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市申请，进军该超40亿市场。该药为诺华原研，2024年全球销售额78亿美元，国内院内市场达42亿元。目前国内27家企业布局，36家仿制药企在审，专利战激烈，核心专利2026年到期，未来市场竞争将加剧。摩熵医药2025-07-15复星医药 沙库巴曲缬沙坦钠片 诺华制药 仿制药上市 -
科普摩熵医药平台的三个行业参考专用的药品价格查询工具，这三个工具可一键查询全国31个省7000多家药企药品招标投标价格、药品集采价格、各国上市药品价格等数据信息。医药弼马温2025-07-14药品价格 挂网药品价格 -
时讯浙江醇新药业年产820吨甾体激素原料药转型升级项目完成建设，总投资2亿元，占地66.59亩。一期项目（醋酸可的松等420吨产品）于2024年7月竣工试产，二期项目（17a-羟基黄体酮等400吨产品）于2024年10月投产。项目由新合新生物与东晖药业合资建设，配套建设专业环保设施，标志着企业甾体激素原料药产能全面升级。原料药情报局2025-07-14浙江醇新药业 原料药生产线 项目竣工 甾体激素原料药 -
时讯甘李药业2025年上半年预计净利润6-6.4亿元（同比+100.73%-114.12%），扣非净利4.6-5亿元（+262.47%-293.99%）。业绩增长源于胰岛素集采续约价格平均上涨31%（核心产品甘精胰岛素涨48%）及销量增长32.6%。2024年接续采购获首年协议量4686万支，三代胰岛素占比70%。公司通过扩充销售团队、拓展基层市场及国际化（进入巴西等市场）实现转型，同时布局GLP-1RA双周制剂等创新药研发。药通社2025-07-14甘李药业 胰岛素采集 药企分析 甘精胰岛素
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