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时讯全球PD-1/VEGF双抗研发火热，康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市，成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床，神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段，礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成，在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效，有望突破现有治疗瓶颈。生物药大时代2025-06-17依沃西单抗 康方生物 PD-1/VEGF双抗 实体瘤治疗 -
时讯6月17日，礼来以13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics，包括10亿美元预付款和3亿美元里程碑付款。Verve股价盘后暴涨75%，市值达5.59亿美元。其PCSK9基因编辑疗法VERVE-102 1b期数据积极，计划2025年启动2期临床。礼来凭借糖尿病/肥胖药物（预计年销302亿美元）的资金优势，持续加码创新疗法收购。细胞基因治疗前沿2025-06-17礼来制药 企业收购 基因编辑疗法 外企药厂 -
时讯强生公布CD19/CD20双靶点CAR-T疗法JNJ-4496最新数据：在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）1b期试验中，接受推荐剂量的22例患者客观缓解率（ORR）达100%（一线治疗）和92%（二线及以上），完全缓解率分别为80%和75%，且无3/4级CRS发生。该疗法由强生以2.45亿美元引进，有望突破单靶点CAR-T局限，为血液肿瘤治疗带来新突破。细胞基因治疗前沿2025-06-17强生 JNJ-4496 双靶点CAR-T疗法 B细胞淋巴瘤 -
时讯丽珠医药1类小核酸创新药YJH-012临床试验申请获NMPA受理，拟用于痛风及高尿酸血症治疗。该siRNA药物采用GalNAc递送技术，单次给药可维持3-6个月疗效，有望突破现有疗法局限。中国痛风患者超8000万且年增9.7%，现有药物依从性不足50%。若成功上市，YJH-012或成全球首个痛风siRNA疗法，开启核酸药物治疗常见慢病新时代。药融圈2025-06-17丽珠医药 小核酸创新药 痛风 高尿酸血症 -
注册审批6月13日，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合仑伐替尼及TACE疗法获NMPA批准，用于不可切除肝癌。基于III期LEAP-012研究，该方案使患者无进展生存期延长至14.6个月，24个月生存率达75%。中国肝癌年新发36.77万例，死亡31.65万例，该疗法或显著改善患者预后，成为临床重要选择。摩熵医药2025-06-17默沙东 帕博利珠单抗 仑伐替尼 肝癌治疗 -
时讯6月14日，南京正大天晴提交西达本胺片仿制药上市申请，若获批将成首仿。西达本胺由微芯生物研发，累计销售额超20亿，2023年贡献微芯88%营收（4.6亿）。正大天晴发起专利无效挑战，此前曾多次成功。该药全球已获批5项适应症，仿制药若上市将冲击原研市场。首仿之争或重塑T细胞淋巴瘤治疗格局，引发价格与可及性博弈。摩熵医药2025-06-17正大天晴 西达本胺片 微芯生物 药物专利 药物仿制 -
时讯河北宏晶源化学有限公司拟投资2.6亿元（含环保投资2066万元）在辛集高新技术开发区新建年产0.8万吨氯化医药中间体及2.2万吨氯代烷项目。一期建设6条医药中间体生产线，二期新增氯代烷生产线，预计2026年12月投产。项目建成后，年产能将达3万吨，助力精细化工产业发展。原料药情报局2025-06-16宏晶源化学 原料药生产线 生产线新建 氯化医药中间体 -
时讯江西富祥生物科技有限公司拟投资2亿元扩建年产2500吨生物合成系列产品项目，通过调整现有车间产能，新增L-羟脯氨酸（195吨/年）、脯氨酸（1000吨/年）等7类产品。项目建成后，微生物蛋白总产能将达19200吨/年，氨基酸水溶肥48000吨/年。产品涵盖医药中间体、免疫抑制剂及“脑黄金”DHA，应用于心血管疾病、创伤治疗及婴幼儿发育等领域。原料药情报局2025-06-16项目新建 原料药生产线 生产线增设 微生物蛋白 -
时讯6月12日，NMPA驳回5条二甲硅油乳剂申请，涉及4家企业，仅南京海纳过评。已有11家过评。本周首仿品种去氧胆酸注射液（溶脂针）获批，晖致医药瑞维那新吸入溶液进口获批。默沙东在国内提交PD-1皮下注射剂上市申请，K药再获新适应症，保持PD-1适应症领先地位。药通社2025-06-16过评情况 二甲硅油乳剂 南京海纳医药 西甲硅油乳剂 晖致医药 -
投融资6月12日，ADC Therapeutics宣布完成1亿美元私募融资，用于支持CD19靶向ADC药物Zynlonta®（2024年营收6930万美元）的临床开发和商业化。公司将裁员30%，关闭英国工厂，终止多个早期项目，预计节省成本至2028年。重点推进Zynlonta®联合疗法及PSMA靶向ADC临床前项目。生物药大时代2025-06-16投融资交易 靶向药物 项目缩减 企业解析
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