强生双靶点CAR-T疗法JNJ-4496疗效显著，ORR达100%

在血液肿瘤治疗的复杂版图中，CAR-T 疗法曾凭借改写患者生存轨迹的潜力，成为医药领域耀眼的 “明星”。然而，单靶点局限、严重不良反应等问题，限制着其临床应用的广度与深度。如今，强生（Johnson & Johnson）JNJ-4496—— 一款靶向 CD19/CD20 的双靶点 CAR-T 疗法，带着突破性临床数据登场，为血液肿瘤治疗掀开新篇章，也为深陷 “寒冬” 的细胞治疗领域注入活力。

近日，强生首次公布其在研CD19/CD20双靶点自体CAR-T细胞疗法JNJ-90014496的最新临床数据。

研究显示，在在复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的 1b 期试验中，JNJ-4496 展现出令人瞩目的疗效 。针对 22 例接受推荐 2 期剂量（7500 万 CAR+T 细胞）治疗的患者，中位随访 4 个月时，不同治疗线数患者均有突出表现：仅接受过一线治疗的 10 例患者，客观缓解率（ORR）达 100%，8 例实现癌症迹象完全清除，完全缓解率 80% ；经历过二线及以上治疗的 12 例患者，ORR 为 92%，完全缓解率 75% 。要知道，当前单抗原靶向 CD19 的 CAR-T 疗法，仅约 40% 患者能实现长期缓解，JNJ-4496 的双靶点策略，精准命中癌性 B 细胞表面常见的 CD19 与 CD20 蛋白，显著提升治疗响应率，为深陷治疗困境的患者开辟新希望。

CAR-T 疗法的安全性一直是临床应用的 “紧箍咒”，细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等严重不良反应，曾让医生与患者 “谈之色变”。JNJ-4496 在安全性上实现关键突破：25 例患者的安全组中，虽 84% 出现 3 或 4 级治疗相关不良事件、28% 经历严重副作用，但无 3/4 级 CRS 发生 ；仅 2 例 ICANS，1 例为 1 级，另 1 例中枢神经系统淋巴瘤患者出现 3 级 ICANS（此类患者本就风险更高） 。相较于初代 CAR-T 疗法，这一安全数据堪称 “质的飞跃”，为疗法的广泛应用扫清重要障碍。

早在2023 年，强生通过与华裔生物技术公司 AbelZeta（前 Cellular Biomedicine Group）的合作与许可协议，将 JNJ-4496 （中国称 C-CAR039 ）及另一款 CD20 靶向 CAR-T C-CAR066 收入囊中，杨森（Janssen）预付 2.45 亿美元拿下中国以外地区权益 。

当前，细胞治疗领域正经历 “冰火两重天”。一方面，高成本与临床挑战如巨石压顶：Carisma Therapeutics、Vor Bio 等生物科技公司因难以突破瓶颈，于今年宣布关停 ；Cargo Therapeutics 更是在 3 月抛售全部资产、裁员 90% ，行业 “寒冬” 氛围浓厚。另一方面，JNJ-4496 等创新疗法的临床突破，又似穿透寒冬的 “微光”。它证明双靶点策略对攻克单靶点局限的价值。

参考资料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/jj-hails-safety-100-objective-response-rate-10-patients-lymphoma-car-t

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