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时讯5月27日，山东新时代药业3类仿制药利伐沙班口崩片上市申请获CDE受理，有望成国产首仿。原研药拜瑞妥由拜耳/强生研发，全球年销售额超70亿美元，国内集采后价格骤降。目前国内3家企业竞逐口崩片首仿，该剂型可改善患者用药体验，市场潜力显著，预计2025年获批。摩熵医药2025-05-29山东新时代药业 利伐沙班片 口服抗栓药物 首仿 -
科普2024-2025财年，日本药企销售排名榜单来啦！武田药品工业株式会社今年再次拿下桂冠，大冢控股位居第二，安斯泰来制药位居第三。关注笔者的老粉丝都知道，鄙人每年都会分享日本药企销售排名榜单并对其解读，这个排行榜汇总了在东京证券交易所 Prime 上市的 50 家主要日本制药公司（包括主要业务不属于制药行业的公司经营的制药业务）的最新财务业绩，如销售额、利润率。医药弼马温2025-05-28日本药企 日本制药行业 日本医药 -
医药洞见本周全球创新药研发取得多项进展。Lantern Pharma抗癌新药LP-184获FDA临床批准；福贝生物渐冻症新药4B02-01在华获批临床；勃林格殷格翰溶栓药替奈普酶在华上市；正大天晴PD-L1联合疗法获批肾癌新适应症；诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗获批上市。 临床研究方面，CytomX Therapeutics的ADC疗法CX-2051在结直肠癌中展现积极数据；Apogee Therapeutics的IL-4Rα单抗APG808在哮喘治疗中取得突破；Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法vutrisiran显著降低ATTR-CM患者死亡风险。摩熵医药2025-05-28全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见国家药监局发布《创新药研发适老化设计原则（征求意见稿）》，要求药企在研发过程中充分考虑老年患者需求，优化临床试验设计和用药体验，以应对全球老龄化趋势。该政策旨在提升老年患者用药安全性和便利性，推动适老化创新药物开发。摩熵医药2025-05-28医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见本周CDE受理73项仿制药申报，其中64项为上市申请。4个品种通过一致性评价，82个品种视同通过，涉及85家企业，包括浙江华海药业、江苏万高药业等。山东先声生物提交生物类似物SIM0692注册申请。神经系统药物和注射剂为过评主要品种，甲硫酸新斯的明注射液过评企业最多达6家。摩熵医药2025-05-28仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见本周CDE批准62款新药临床申请，包括民为生物siRNA药物MWX-203（血脂异常）、礼来GLP-1R激动剂LY-3549492（糖尿病/肥胖）和乐普医疗siRNA药物SGB-3383（肾脏疾病）,3款新药获批上市：海思科KOR激动剂HSK-21542（透析瘙痒）、轩竹生物CDK4/6抑制剂吡罗西尼（乳腺癌）及北海康成维拉苷酶β（戈谢病）,国产与进口新药占比分别为61个和15个受理号。摩熵医药2025-05-28创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯近期，健民药业集团提交的鼻渊通窍颗粒中药4类仿制临床申请获药审中心受理。该药原研为山东新时代药业独家品种，2023年医院终端销售额超3.5亿元。目前中药仿制药领域发展迅速，已有6款中药仿制药提交上市申请。健民药业的布局或改变鼻病治疗中成药市场格局，中药仿制药市场竞争将日趋激烈。摩熵医药2025-05-28意外事故 乙肝新药 靶向药 创新药物 -
时讯近日，山东友道化学有限公司发生爆炸事故，造成5死6失联19伤。该公司为豪迈科技关联企业，主营农药生产，其核心产品氯虫苯甲酰胺原药产能国内领先。事故引发豪迈科技股价下跌，同时带动农药板块因产能预期收缩集体走强。监管部门已介入调查，事故原因及影响仍在评估中。原料药情报局2025-05-28山东友道化学 企业市值 农药行业 意外事故 -
政策法规近期，重庆市医保局联合九省区启动吻合器、腹股沟疝气补片、静脉留置针三类医用耗材带量采购接续工作，6月20日起执行。采购周期2年，要求医疗机构优先使用中选产品，并通过统一平台完成线上交易。医保预付50%货款缓解企业资金压力，推动耗材采购规范化、透明化。摩熵器械2025-05-28医保局 政策法规 三类医用耗材 采购新规 -
注册审批近期，卫材原研双食欲素受体拮抗剂莱博雷生（达卫可）获NMPA批准上市，用于治疗成人失眠。该药通过精准调节食欲素系统改善睡眠结构，减少觉醒且不影响认知功能，全球多国已获批。卫材正探索其用于阿尔茨海默病等适应症。药通社2025-05-28卫材 失眠药物 药物审批 科研发布
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