药企卫材重大突破：抗失眠新药莱博雷生国内获批上市！

今日，卫材宣布卫材原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生（Lemborexant）（中文商品名：达卫可®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。

截图来源：卫材官微

与传统药物不同，莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R）精准调节食欲素系统，通过抑制食欲素的促觉醒作用，诱导睡眠。

莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间，并且，不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期，其可同时延长非快速眼动期（NREM）和快速眼动睡眠（REM），有助于正向调节睡眠结构，使其更接近生理性睡眠。

临床试验显示，患者服用莱博雷生后，其记忆和认知功能影响小，患者醒来后对开展工作及其他日间活动，尤其是驾驶影响小。莱博雷生不会导致身体依赖，大部分患者长期（12个月）使用后停药，不会出现戒断症状，也不会出现失眠反弹，上市后至今没有发现具有成瘾性。

目前，莱博雷生已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。在美国，莱博雷生获批用于在治疗入睡和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本，其适应症为治疗失眠，并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》，成为睡眠起始困难和睡眠维持困难治疗的双一线推荐药物。在中国，莱博雷生已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》。

除了治疗失眠，莱博雷生还有望用于治疗其他神经系统疾病。根据卫材官网，该公司正在美国和日本探索莱博雷生用于治疗阿尔茨海默病等，目前正处于临床研究阶段。

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