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时讯2月12日，渤健发布2024年财报，总营收97亿美元，多发性硬化是主要收入来源。明星产品仑卡奈单抗全年销售额2.81亿美元，是20年来首款获FDA批准的阿尔兹海默症药物。渤健还宣布停止阿杜那单抗开发，并与Royalty Pharma达成抗狼疮药物协议。生物药大时代2025-02-14渤健 2024年财报 仑卡奈单抗 管线布局 新药研发 -
赛道梳理干细胞疗法在生命科学领域备受瞩目，中国干细胞疗法市场规模预计将持续增长。多家国内企业已获批上市或进入后期临床阶段，稳步迈向商业化；同时，也有企业处于临床前研究或早期临床试验阶段，不断积累数据、推进研发。细胞基因治疗前沿2025-02-14干细胞疗法 生物医药企业 药企盘点 管线布局 -
注册审批2月11日，石药集团中诺药业研发的艾普拉唑肠溶片作为国内首仿获批上市，打破了丽珠集团自2008年以来的独家垄断。艾普拉唑属质子泵抑制剂，市场规模缩减但艾普拉唑份额增长。多款仿制药已申请上市，竞争将加剧，中诺药业需抓住窗口期。摩熵医药2025-02-13质子泵抑制剂 艾普拉唑肠溶片 石药集团中诺药业 首仿药获批 -
注册审批2月11日，默沙东提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠（Zerbaxa）上市申请获NMPA批准。该产品为复方抗菌药物，默沙东已完成其在中国治疗复杂性腹腔感染的3期临床研究，期待其为更多患者带来治疗希望。摩熵医药2025-02-13默沙东 复方抗菌疗法 获批上市 Zerbaxa 复杂感染 创新药研发 -
时讯2月11日，吉利德发布2024年财报，全年营收287.54亿美元，增长6%，主要得益于HIV、肿瘤和肝病药物的销售额增长。HIV业务增长8%，核心产品Biktarvy贡献突出。肿瘤板块稳健增长，Trop2 ADC Trodelvy、两款CAR-T疗法表现优异。细胞基因治疗前沿2025-02-13吉利德 2024年财报 抗HIV药物 抗肿瘤药物 CAR-T疗法 2024年业绩 -
注册审批NMPA发布药品批准文件，洛索洛芬钠凝胶贴膏再次获批，南京海纳医药科技股份有限公司过评。目前该品种已有4家企业获批，16家还在评审流程中。未来或成为像阿卡波糖等大品种一样竞争激烈。药通社2025-02-13洛索洛芬钠凝胶贴膏 南京海纳医药 药品审评审批 -
时讯2025年2月12日，国家药监局（NMPA）发布仿制药参比制剂目录（第九十批），本批次共42品规新纳入，9品规增补，经专家委员会审核确定。另附有完整版化学仿制药参比制剂目录（第九十批）。Pharma CMC2025-02-13参比制剂目录 仿制药 NMPA -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间全球TOP10创新药研发进展显著，多域生物、君实生物等公司新药在中国获批临床，复宏汉霖抗PD-1单抗在欧盟获批上市；同时，华润双鹤、科伦博泰等公司新药在中国获批上市。此外，GH Research等公司的积极临床结果也为新药研发带来希望。摩熵医药2025-02-13全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间国内医药大健康行业政策概览：国家药监局发布支持化妆品原料创新规定，促进产业高质量发展；同时修订甲磺酸吉米沙星片说明书，保障公众用药安全。国家医保局也发布了医疗保障信息平台便民服务技术规范的征求意见稿。摩熵医药2025-02-13医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间共有139项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请16项，11个品种通过一致性评价，75个品种视同通过一致性评价，共有6项生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-02-13仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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