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注册审批2月11日，默沙东提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠（Zerbaxa）上市申请获NMPA批准。该产品为复方抗菌药物，默沙东已完成其在中国治疗复杂性腹腔感染的3期临床研究，期待其为更多患者带来治疗希望。摩熵医药2025-02-13默沙东 复方抗菌疗法 获批上市 Zerbaxa 复杂感染 创新药研发 -
时讯2月11日，吉利德发布2024年财报，全年营收287.54亿美元，增长6%，主要得益于HIV、肿瘤和肝病药物的销售额增长。HIV业务增长8%，核心产品Biktarvy贡献突出。肿瘤板块稳健增长，Trop2 ADC Trodelvy、两款CAR-T疗法表现优异。细胞基因治疗前沿2025-02-13吉利德 2024年财报 抗HIV药物 抗肿瘤药物 CAR-T疗法 2024年业绩 -
注册审批NMPA发布药品批准文件，洛索洛芬钠凝胶贴膏再次获批，南京海纳医药科技股份有限公司过评。目前该品种已有4家企业获批，16家还在评审流程中。未来或成为像阿卡波糖等大品种一样竞争激烈。药通社2025-02-13洛索洛芬钠凝胶贴膏 南京海纳医药 药品审评审批 -
时讯2025年2月12日，国家药监局（NMPA）发布仿制药参比制剂目录（第九十批），本批次共42品规新纳入，9品规增补，经专家委员会审核确定。另附有完整版化学仿制药参比制剂目录（第九十批）。Pharma CMC2025-02-13参比制剂目录 仿制药 NMPA -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间全球TOP10创新药研发进展显著，多域生物、君实生物等公司新药在中国获批临床，复宏汉霖抗PD-1单抗在欧盟获批上市；同时，华润双鹤、科伦博泰等公司新药在中国获批上市。此外，GH Research等公司的积极临床结果也为新药研发带来希望。摩熵医药2025-02-13全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间国内医药大健康行业政策概览：国家药监局发布支持化妆品原料创新规定，促进产业高质量发展；同时修订甲磺酸吉米沙星片说明书，保障公众用药安全。国家医保局也发布了医疗保障信息平台便民服务技术规范的征求意见稿。摩熵医药2025-02-13医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间共有139项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请16项，11个品种通过一致性评价，75个品种视同通过一致性评价，共有6项生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-02-13仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号14个，共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，无中药。摩熵医药2025-02-13创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯2025年1月10日，中国食品工业营养与健康研究院第二届会员大会在京召开，医维他品牌荣获“副理事长单位”称号，彰显其在母婴健康领域的领先地位。医维他致力于研发高品质母婴营养产品，未来将加大研发投入，推动产学研合作，助力健康中国建设。摩熵医药2025-02-12医维他 中国食品工业 营养与健康 母婴健康 -
时讯2月10日，全国中成药联合采购办公室公布集采中选结果，涵盖20个产品组、95个产品，174款药品入选，中选率75%，涉及超150家药企。独家品种面临集采挑战，部分未能中选。预计中选结果2025年4月全国实施，中成药集采范围不断扩大。摩熵医药2025-02-12中成药 药品集采 独家品种 中选结果
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