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医药洞见根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号20个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药22款，生物药9款，中药2款。摩熵医药2025-01-24创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批恒瑞医药的1类创新药PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，是其心血管领域首个1类创新药，用于降低胆固醇和血脂异常患者的LDL-C等水平。基于三项III期临床试验结果，已正式开售。目前，恒瑞在心血管领域共有10款在研产品。药融圈2025-01-23恒瑞医药 PCSK9单抗 瑞卡西单抗 心血管疾病 1类创新药 获批上市 -
时讯2025年1月13日，强生宣布以146亿美元收购新药企业Intra-Cellular，旨在获得其新药Caplyta（卢美哌隆）。卢美哌隆用于治疗精神分裂、抑郁症，销售峰值有望突破50亿美元。Intra-Cellular在研产品包括ITI-1284等。药融圈2025-01-23强生 Intra-Cellular 企业收购 精神类药物 卢美哌隆 -
时讯2025年1月20日，康诺亚和诺诚健华与Prolium达成合作，授权其开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355（ICP-B02）。CM355在中国正进行临床试验，显示良好疗效。合作将使康诺亚和诺诚健华获得高额付款和特许权使用费。全球范围内，CD20xCD3双抗研发竞争激烈。生物药大时代2025-01-23康诺亚 诺诚健华 CD20×CD3双抗 CM355 Prolium 药品出海 -
注册审批印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布其CAR-T细胞疗法Qartemi获准上市，是全球首个用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤的个性化精准疗法，价格远低于国际同类。该疗法在班加罗尔生产，试验显示高缓解率，已与多家医院合作，为常规治疗无效的患者带来新希望。细胞基因治疗前沿2025-01-23非霍奇金淋巴瘤 CAR-T疗法 Qartemi 药品审评审批 -
深度分析近日，国家医保局召开新闻发布会，总结多项工作进展及成效，并规划今年将要展开的国家集采、医保目录调整等工作。国家医保局表示，2025年将开展第11批药品集采和第6批高值医用耗材集采，目前综合过评满七家的产品已超过104个。药通社2025-01-23医保 第11批国采 药品集采 -
深度分析利那洛肽是首个GC-C激动剂，治疗IBS-C和CIC。已在美国、欧洲、日本、中国等地上市。中国市场上除原研进口产品外无仿制获批，多家企业申报但均未获批。仿制难点包括原料药结构等同性证明、处方一致性及BE豁免的不确定性。原研独占中国市场，仿制存在难度。药事纵横2025-01-23利那洛肽 利那洛肽胶囊 仿制药 药品审评审批 -
科普查询保健食品注册信息主要有两种途径：一是利用国家保健食品注册数据库进行查询；二是借助摩熵医药的保健食品注册数据库查询。相较于国家数据库，摩熵医药的数据库查询功能为丰富，可依据保健食品的产品名称、批准文号、申请人、批准日期、有效期范围、生产企业、保健功能、主要原料、不适宜人群、适宜人群等信息进行搜索。医药弼马温2025-01-23保健食品 -
深度分析本文节选自摩熵咨询最新发布的《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》研究报告，将重点聚焦于中国合成生物产业链的中下游企业，通过对其技术进展、市场布局及未来发展方向的深入探讨，以期为企业战略决策提供有力支持。摩熵医药2025-01-22合成生物产业 产业链 中下游企业 技术突破 市场布局 -
深度分析本文节选自摩熵咨询最新发布的《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》研究报告，从产业链角度系统呈现我国合成生物产业企业的整体图景，并详细分析了产业链上游企业的发展现状及产业企业情况，有助于读者清晰把握合成生物产业的整体脉络与发展态势，精准洞察产业蕴含的机遇与挑战。摩熵医药2025-01-22合成生物产业 产业链图谱 上游企业 合成生物企业 摩熵咨询报告
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