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科普有的境内外生产药品的各种变更信息，都可以通过其备案信息进行查阅。通过对境内外生产药品备案信息的查询，能帮助药企或医药相关工作人员全面了解药品的上市情况和市场动态，如对新旧供应商的探索，以及对产品规格变更、制剂生产工艺变更、包装材料或容器变更等信息的获取，都需要查询生产药品备案信息。医药弼马温2025-01-15备案 生产场地变更 -
科普众所周知，获取原料药海关进出口数据有利于分析各国药物及相关化学品的进出口情况，进行全面市场调研、分析市场动态、跟踪产品的趋势、帮助开发客户、了解竞争对手情况。但这些数据信息如何获取？在哪里获取？下面笔者就分享常用的6个获取原料药海关进出口数据的网站，并分析其优缺点。生物医药数据之眼2025-01-15原料药 进出口贸易 -
注册审批2025年1月13日，齐鲁制药的甲苯磺酸艾多沙班片获批并视同过评，原研产品在国内市场中占据98.56%份额。齐鲁制药在仿制药市场取得显著成绩，2024年拿下7款首仿药，2025年初又有4款仿制药通过一致性评价。未来市场竞争将更加激烈。摩熵医药2025-01-14齐鲁制药 甲苯磺酸艾多沙班片 仿制药 抗凝药 药品审评审批 -
深度分析本文基于摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药 “战况” 几何？》报告的部分精华内容，将进一步从专利攻防策略的深度分析和药品专利制度的意义与影响两个维度展开，为医药企业和投资者提供更为深刻的市场洞察，以便更有效地把握市场脉搏，制定应对专利到期挑战的策略。摩熵医药2025-01-14小分子药品 药品专利 专利攻防策略 专利制度 摩熵咨询报告 深度报告 -
深度分析随着全球医药市场的快速发展，专利到期成为仿制药企业抢占市场份额的关键契机。本文聚焦三款即将专利到期的重磅小分子药品——TRADJENTA®（欧唐宁）、XIFAXAN®（昔服申）和SPRYCEL®（施达赛），分别从药物简介、临床应用、市场表现、专利情况以及仿制药相关动态等方面进行详细梳理，分析其国内仿制药研发格局和专利挑战现状。摩熵医药2025-01-14药品专利 小分子药品 利格列汀片 利福昔明片 达沙替尼片 -
深度分析摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何》研究报告，对五款即将专利到期的重磅药品进行了盘点和分析。本文将重点介绍其中两款药品：ENTRESTO®（诺欣妥）、TRELEGYELLIPTA®（全再乐），并分析其国内仿制药研发格局和专利挑战现状，为业界提供一份宝贵的战略参考。摩熵医药2025-01-14药品专利 小分子药品 诺欣妥 全再乐 摩熵咨询报告 深度报告 -
深度分析本文基于摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何》研究报告，分析了中国药品专利链接制度下，专利即将到期的五款重磅小分子药品的国内仿制药研发格局和专利挑战现状，总结了相关药品专利的攻防策略，为行业内相关企业提供了极具参考价值的战略指南。摩熵医药2025-01-14中国药品专利链接制度 小分子药品 摩熵咨询报告 深度报告 药品专利 -
深度分析本研究报告旨在对专利即将到期的五款重磅药品的国内仿制药研发格局和专利挑战现状进行盘点和分析，总结相关药品专利的攻防策略，洞察药品专利链接制度对药品专利保护及仿制药研发的意义和影响。摩熵医药2025-01-14药品专利 小分子药品 仿制药 摩熵咨询报告 深度报告 -
注册审批2024年1月10日，正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液拟纳入优先审评，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤。在2024年ASCO大会上公布的临床研究数据显示，该药物联合安罗替尼治疗ASPS患者疗效显著，安全性良好，有望成为中国首个针对该病症获批的联合治疗方案。摩熵医药2025-01-13正大天晴 贝莫苏拜单抗 优先审评 腺泡状软组织肉瘤 -
注册审批1月10日，恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获NMPA批准上市，适用于在接受他汀类药物治疗后仍无法实现LDL-C目标水平的原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。该药物基于三项3期临床研究，结果显示能显著降低LDL-C水平，具有良好的安全性和耐受性。摩熵医药2025-01-13恒瑞医药 PCSK9单抗 瑞卡西单抗 获批上市 降脂
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