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注册审批2024年1月10日，正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液拟纳入优先审评，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤。在2024年ASCO大会上公布的临床研究数据显示，该药物联合安罗替尼治疗ASPS患者疗效显著，安全性良好，有望成为中国首个针对该病症获批的联合治疗方案。摩熵医药2025-01-13正大天晴 贝莫苏拜单抗 优先审评 腺泡状软组织肉瘤 -
注册审批1月10日，恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获NMPA批准上市，适用于在接受他汀类药物治疗后仍无法实现LDL-C目标水平的原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。该药物基于三项3期临床研究，结果显示能显著降低LDL-C水平，具有良好的安全性和耐受性。摩熵医药2025-01-13恒瑞医药 PCSK9单抗 瑞卡西单抗 获批上市 降脂 -
注册审批1月8日，石家庄四药提交的仿制药富马酸伏诺拉生片获批并视同过评，该药2023年全国院内销售额超6亿元。目前，多家药企提交该药的上市申请，形成多强竞争局面。石家庄四药2024年已有超40款产品获批并过评。摩熵医药2025-01-13石家庄四药 仿制药 富马酸伏诺拉生片 抑酸药 药品审评审批 -
医药洞见摩熵咨询推出的2024年12月全球在研新药月报显示，国内194款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；65款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；礼来、艾伯维等公布积极临床结果；盛世泰科、恒瑞医药等新药研发有进展，阿斯利康PD-L1抑制剂获FDA批准。摩熵医药2025-01-132024年12月 新药研发 获批临床 特殊审批 摩熵咨询月报 -
时讯河北省牵头27省（市、自治区、兵团）开展外周血管介入导引通路等4种医用耗材集采，涉及11个产品分类，于2025年1月10日正式报价。集采工作推动耗材降价及国产替代，外资企业积极参与，未来集采将更精细，竞争更激烈。摩熵医械2025-01-13高值耗材 医用耗材集采 外周血管介入耗材 -
时讯1月11日，丽珠集团公告称，公司及下属子公司对存在减值迹象的资产进行减值测试，计提信用及资产减值损失共计约2.27亿元，其中PD-1项目减值9242.5万元并终止。此举将减少公司2024年度归母净利润1.06亿元，丽珠集团有望在其他赛道实现突破。生物药大时代2025-01-13丽珠集团 资产减值 企业战略 PD-1 -
时讯1月9日，Intellia Therapeutics和IGM biosciences宣布裁员和砍管线。Intellia围绕重点项目重新布局，停止NTLA-3001开发并裁员27%，预计可维持运营至2027年上半年。IGM因研究结果不佳放弃两款核心双抗药物管线，裁员73%，股价大跌54%。生物药大时代2025-01-13Intellia IGM Biosciences 药企裁员 研发管线 企业战略 -
深度分析2025年多款重磅药物专利将到期，为仿制药市场带来巨大机会，包括Xarelto、Farxiga、Kyprolis等。专利到期意味着原研药独占地位消失，患者将享受更实惠药品价格，制药行业面临创新和竞争挑战，需提前准备应对。药事纵横2025-01-132025年盘点 医药专利 仿制药 原研药 -
科普关于获批临床药物的研发进度及最新动态、临床试验企业、伦理委员会、临床试验默示许可、临床试验申请、临床试验登记、中国临床试验、临床试验结果、be备案登记等内容信息都可以通过摩熵医药其它相关数据库进行查阅。药小白2025-01-13药物临床试验机构 临床试验机构 -
注册审批2025年1月8日，齐鲁制药（海南）的伊布替尼片获批上市，为本品该剂型国内首仿，视同过评。伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂，用于治疗套细胞淋巴瘤。随着新药研发技术的进步和仿制药专利的即将失效，BTK抑制剂市场竞争将进一步加剧。摩熵医药2025-01-10伊布替尼片 齐鲁制药 获批上市 BTK抑制剂 套细胞淋巴瘤
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