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时讯1月6日，药明海德宣布与默沙东达成协议，默沙东将收购其在爱尔兰的疫苗工厂，交易金额约5亿美元。该交易预计2025年上半年完成，对爱尔兰生物药厂和苏州疫苗厂无影响。药明海德是药明生物全资子公司，专注疫苗CDMO业务。生物药大时代2025-01-08默沙东 药明生物 药明海德 CDMO 疫苗 企业布局 -
深度分析2024年医药行业并购事件频发，包括国内外药企间的多起重要并购，涉及肿瘤治疗、心血管疾病等多个方向。这些并购旨在拓展业务领域、加强研发实力、获取新技术。并购浪潮深刻影响医药市场未来走向。生物药大时代2025-01-082024年盘点 创新药企 企业并购 -
深度分析2024年全球共17款CGT疗法获批，其中4款为中国企业研发。这些疗法覆盖多种疾病，包括多发性骨髓瘤、肌萎缩侧索硬化等。全球CGT临床试验数量众多，中国CGT药物临床在研管线增长迅速，未来或迎来更多发展机会。细胞基因治疗前沿2025-01-082024年盘点 CGT疗法 获批上市 科济药业 -
时讯再生元制药收购英国生物技术公司Oxular，纳入其眼部给药技术于基因治疗开发计划。此次收购将Oxular的主要候选药物OXU-001纳入Regeneron产品线，为其眼部基因治疗领域发展注入新动力，进一步优化其在该领域的布局。细胞基因治疗前沿2025-01-08再生元 Oxular 企业收购 企业布局 眼部基因治疗 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024年12月共有43个品种（按受理号计62项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。碳酸氢钠注射液为申请企业数最多的品种，有4家；国药集团容生制药有限公司是申请品种最多的企业，有3个品种。摩熵医药2025-01-082024年12月 仿制药 药品审评审批 一致性评价 -
注册审批2025年1月6日，宜昌人福药业获得塞来昔布胶囊仿制药4类报产批准。塞来昔布胶囊市场表现亮眼，全球销售额高。国内市场竞争激烈，宜昌人福药业等24家药企过评。人福药业2024年共有23款品种过评。摩熵医药2025-01-07人福医药 塞来昔布胶囊 仿制药 非甾体抗炎药 获批上市 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款药物获批上市或递交申请，涉及淋巴瘤、乳腺癌、渐冻症等多种疾病。同时，TOP6积极临床结果也公布，包括brexpiprazole、VYN202、氘可来昔替尼等在治疗创伤后应激障碍、炎症反应等方面的良好表现。摩熵医药2025-01-07全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件31起，其中创新药类融资共18起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为16%，为5起。国内医药大健康行业共发生投融资事件10起；其中赛分科技、华奥泰、亦立医药、宜明生物、江苏蓝丰融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，靶向药物研发为热点。摩熵医药2025-01-07医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间国家药监局药审中心发布了多项部门规范性文件，包括疫苗临床试验统计学、多糖结合疫苗药学研究、模型引导的创新药物剂量探索及药物临床试验样本量估计的指导原则，旨在规范行业，提高疫苗和药物研发的科学性和效率。摩熵医药2025-01-07医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间共有194项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号156项，新注册分类临床申请受理号15项，一致性评价申请23项；共19个品种通过一致性评价，24个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液。摩熵医药2025-01-07仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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