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深度分析淋巴瘤是淋巴造血系统的恶性肿瘤,全球及中国新发病例和死亡病例均排名靠前。淋巴瘤治疗市场有多种药物,包括CD20单抗、BTK抑制剂等,且新药不断涌现。国内淋巴瘤药物市场竞争激烈,新靶点药物研发持续进行。摩熵医药2025-01-08淋巴瘤 淋巴瘤药物 药物市场 摩熵咨询报告 -
政策法规海南省医保局与卫健委近日发布《关于落实医药集中带量采购和执行工作的通知》,标志着2025年全国耗材集采新规正式落地。新规禁止二次议价,要求中选耗材及时进院,推进医保基金与医药企业直接结算,并强化信息化监测,预示着全国耗材集采进入精细化管理新纪元。摩熵医药2025-01-08医用耗材 医用耗材集采 集采新规 -
注册审批1月7日,CDE官网显示,华辉安健申报的HH-003注射液(立贝韦塔单抗)拟纳入优先审评,适应症为慢性丁型肝炎病毒感染。这是中国首个递交新药上市申请的丁肝治疗药物,基于一项国际多中心关键临床试验数据,结果将在获得48周数据后发表。Pharma CMC2025-01-08华辉安健 HH-003注射液 丁肝 新药研发 优先审评 -
时讯1月6日,药明海德宣布与默沙东达成协议,默沙东将收购其在爱尔兰的疫苗工厂,交易金额约5亿美元。该交易预计2025年上半年完成,对爱尔兰生物药厂和苏州疫苗厂无影响。药明海德是药明生物全资子公司,专注疫苗CDMO业务。生物药大时代2025-01-08默沙东 药明生物 药明海德 CDMO 疫苗 企业布局 -
深度分析2024年医药行业并购事件频发,包括国内外药企间的多起重要并购,涉及肿瘤治疗、心血管疾病等多个方向。这些并购旨在拓展业务领域、加强研发实力、获取新技术。并购浪潮深刻影响医药市场未来走向。生物药大时代2025-01-082024年盘点 创新药企 企业并购 -
深度分析2024年全球共17款CGT疗法获批,其中4款为中国企业研发。这些疗法覆盖多种疾病,包括多发性骨髓瘤、肌萎缩侧索硬化等。全球CGT临床试验数量众多,中国CGT药物临床在研管线增长迅速,未来或迎来更多发展机会。细胞基因治疗前沿2025-01-082024年盘点 CGT疗法 获批上市 科济药业 -
时讯再生元制药收购英国生物技术公司Oxular,纳入其眼部给药技术于基因治疗开发计划。此次收购将Oxular的主要候选药物OXU-001纳入Regeneron产品线,为其眼部基因治疗领域发展注入新动力,进一步优化其在该领域的布局。细胞基因治疗前沿2025-01-08再生元 Oxular 企业收购 企业布局 眼部基因治疗 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024年12月共有43个品种(按受理号计62项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。碳酸氢钠注射液为申请企业数最多的品种,有4家;国药集团容生制药有限公司是申请品种最多的企业,有3个品种。摩熵医药2025-01-082024年12月 仿制药 药品审评审批 一致性评价 -
注册审批2025年1月6日,宜昌人福药业获得塞来昔布胶囊仿制药4类报产批准。塞来昔布胶囊市场表现亮眼,全球销售额高。国内市场竞争激烈,宜昌人福药业等24家药企过评。人福药业2024年共有23款品种过评。摩熵医药2025-01-07人福医药 塞来昔布胶囊 仿制药 非甾体抗炎药 获批上市 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.23-2024.12.29期间,全球TOP10创新药研发进展包括多款药物获批上市或递交申请,涉及淋巴瘤、乳腺癌、渐冻症等多种疾病。同时,TOP6积极临床结果也公布,包括brexpiprazole、VYN202、氘可来昔替尼等在治疗创伤后应激障碍、炎症反应等方面的良好表现。摩熵医药2025-01-07全球创新药 药物研发 周报
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