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注册审批11月5日，重庆药友制药提交的仿制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获CDE受理。该药品2023年全国院内市场销售额超21亿元，是重庆药友制药首个布局的吸入剂产品。2024年至今该公司已有超40款仿制药申请在审，21个品种已获批并过评。摩熵医药2024-11-06重庆药友制药 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 上市申请 国家医保乙类产品 仿制药 -
注册审批2024年11月5日，NMPA官网发布药品批准证明文件，47个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。其中5个品种有两家药企同日过评，注射剂占比最高，另有6个品种为首家过评。摩熵医药2024-11-06药物审评审批 最新批件 仁合益康 华仁药业 石家庄四药 -
注册审批11月1日，恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验，计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市，SHR-A2009开发进度备受关注。摩熵医药2024-11-06恒瑞医药 HER3 ADC药物 SHR-A2009 临床试验 NSCLC -
科普正如《仿制药的真相》书中所写：“世界各国政府已经面临一系列问题：人口老龄化，艾滋病蔓延，药价居高不下。它们哪里有钱给那些患者治病呢？克林顿给他们指了一条路。如今看来，印度制药公司是站在了天使那边的。”医药弼马温2024-11-06一致性评价 -
深度分析慢性阻塞性肺疾病（COPD）是常见的慢性呼吸系统疾病，具有高患病率、高死亡率和高疾病负担。常用药物市场包括支气管舒张剂、ICS等，其中吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、苏黄止咳胶囊为畅销药。慢阻肺治疗市场具有多样性，联合使用药物市场前景较好。摩熵医药2024-11-05慢阻肺病 慢阻肺用药市场 布地奈德混悬液 联合用药 市场分析 -
注册审批11月4日，石家庄四药有望成为首家过评复方氯化钠注射液仿制药的药企，该药品2023年全国院内市场销售额超3亿元。截至目前，石家庄四药2024年已有42个品种获批并过评，其中6个品种为首家过评。摩熵医药2024-11-05石家庄四药 复方氯化钠注射液 仿制药 首家过评 -
注册审批艾司林科公司的罕见病药物AL01211拟纳入突破性疗法，适用于法布雷病。该药物是新型GCS抑制剂，效力强、脱靶活性低、组织穿透性强，临床试验显示安全且耐受性良好。目前正开展II期临床研究，同时也在开发用于治疗1型戈谢病的应用。摩熵医药2024-11-05艾司林科 GCS抑制剂 AL01211胶囊 突破性疗法 法布雷病 -
注册审批10月31日，海南葫芦娃药业集团提交的头孢托仑匹酯颗粒4类仿制药上市申请获CDE受理，有望斩获国内首仿。该抗菌药2023年全国院内市场销售额超1亿元。今年以来，葫芦娃药业已提交32个仿制申请，并有13个品种获批并过评。摩熵医药2024-11-05葫芦娃药业 头孢托仑匹酯颗粒 上市申请 CDE受理 国内首仿 -
投融资11月3日，信达生物宣布终止10月25日与Lostrancos的认购协议，因其受到股东反馈及不同看法，终止交易符合公司及股东利益。此前，信达生物宣布Lostrancos认购Fortvita股权被市场解读为贱卖。公司股价连跌四天后，11月4日开盘大涨超12%。生物药大时代2024-11-05信达生物 股权认购协议 股价 -
会议2024年10月26日，第一届皮肤神经酰胺专题研究组高峰论坛在成都举办，由上海医药行业协会化妆品专委会等主办。论坛聚焦神经酰胺在化妆品领域的成果与应用，专家学者分享前沿研究，展望发展趋势，推动产学研结合，促进神经酰胺专题研究的发展。摩熵医药2024-11-04上海医药行业协会 化妆品专委会 第一届皮肤神经酰胺专题研究组高峰论坛
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