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医药洞见根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示，10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，387项新注册分类仿制药申请获承办，184个品种通过/视同通过一致性评价。摩熵医药2024-11-07月报 仿制药 药物审评审批 特殊审批 -
时讯11月1日，甘肃省发布第六批省级药品集中采购公告，96个药品被纳入集采，较首次公告减少200多个品种。其中呼吸系统药物占比最高，注射剂类型最多。部分市场表现优异的“大品种”也面临挑战，集采将重塑医药市场竞争格局。摩熵医药2024-11-07药品集采 肝素钠 肝素钙 吡格列酮二甲双胍 -
注册审批11月6日，艾伯维申报的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗新药上市申请获CDE受理。该抗体已获美国FDA批准上市，用于治疗难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤。全球已有四款CD3/CD20双特异性抗体药物成功上市，其中格菲妥单抗在中国上市。摩熵医药2024-11-07艾伯维 CD3/CD20双抗 艾可瑞妥单抗 上市申请 CDE受理 -
深度分析本文分析了我国HBV和HCV两种肝炎类型的相关市场。流行病学数据显示，我国慢性乙型肝炎患者众多，HCV患病率北方高于南方。药物市场竞争格局中，HBV和HCV用药市场各有特点，且未来慢性乙肝治疗市场将呈现多元化研究方向。摩熵医药2024-11-06病毒性肝炎 肝炎治疗市场 HBV HCV 药物市场趋势 竞争格局 -
注册审批11月5日，四川汇宇制药和海南倍特药业提交的4类仿制药注射用替考拉宁同日获批，该药品用于治疗严重革兰阳性菌感染，2023年全国院内市场销售额超3亿元。两药企今年已有多个品种获批并过评。摩熵医药2024-11-06注射用替考拉宁 仿制药 药物审评审批 汇宇制药 倍特药业 -
注册审批11月5日，重庆药友制药提交的仿制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获CDE受理。该药品2023年全国院内市场销售额超21亿元，是重庆药友制药首个布局的吸入剂产品。2024年至今该公司已有超40款仿制药申请在审，21个品种已获批并过评。摩熵医药2024-11-06重庆药友制药 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 上市申请 国家医保乙类产品 仿制药 -
注册审批2024年11月5日，NMPA官网发布药品批准证明文件，47个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。其中5个品种有两家药企同日过评，注射剂占比最高，另有6个品种为首家过评。摩熵医药2024-11-06药物审评审批 最新批件 仁合益康 华仁药业 石家庄四药 -
注册审批11月1日，恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验，计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市，SHR-A2009开发进度备受关注。摩熵医药2024-11-06恒瑞医药 HER3 ADC药物 SHR-A2009 临床试验 NSCLC -
科普正如《仿制药的真相》书中所写：“世界各国政府已经面临一系列问题：人口老龄化，艾滋病蔓延，药价居高不下。它们哪里有钱给那些患者治病呢？克林顿给他们指了一条路。如今看来，印度制药公司是站在了天使那边的。”医药弼马温2024-11-06一致性评价 -
深度分析慢性阻塞性肺疾病（COPD）是常见的慢性呼吸系统疾病，具有高患病率、高死亡率和高疾病负担。常用药物市场包括支气管舒张剂、ICS等，其中吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、苏黄止咳胶囊为畅销药。慢阻肺治疗市场具有多样性，联合使用药物市场前景较好。摩熵医药2024-11-05慢阻肺病 慢阻肺用药市场 布地奈德混悬液 联合用药 市场分析
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