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注册审批10月29日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的夫那奇珠单抗注射液新适应症在中国获批上市，用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。该产品是靶向IL-17A的单抗，此前已获批治疗斑块状银屑病。摩熵医药2024-10-30恒瑞医药 夫那奇珠单抗注射液 新适应症 强直性脊柱炎 -
科普药物研发数据库是指收集和整理全球范围内药物研发相关信息的数据库系统。这些数据库通常包含从药物发现、临床前研究、临床试验到上市后监测等各个阶段的详细数据信息。对于医药行业人员来而言药物研发数据库不仅能大大提高信息检索效率，还能指导药物研发决策、评估药物潜力、了解新药研发趋势、分析竞争产品以及制定企业战略规划。医药弼马温2024-10-30药物研发 -
深度分析因气候变化，呼吸道感染性疾病高发，市场对呼吸系统用药物需求增加。本文分析呼吸系统用药物市场现状，包括市场规模、主要用药及竞争格局，预估下半年发展趋势。中成药占比大，院端及零售端销售额均有所增长，市场前景广阔。摩熵医药2024-10-29呼吸系统疾病 呼吸系统用药 呼吸系统用药市场 销售格局 -
注册审批10月26日，湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理，该药品由Anacor制药开发，用于治疗特应性皮炎，2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批，九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。摩熵医药2024-10-29九典制药 克立硼罗软膏 上市申请 皮肤病 仿制药 -
注册审批珠海贝海生物自主研发的新药BEIZRAY®（BH009）获美国FDA上市批准，用于多种癌症治疗。BEIZRAY®作为多西他赛的改良型新药，不含吐温80，显著提高了临床安全性，降低了血液毒性，为晚期实体瘤患者提供了更优治疗选择。贝海生物已布局多个创新药物研发管线。摩熵医药2024-10-29贝海生物 多西他赛 BH009 改良型新药 获批上市 癌症 -
注册审批丽珠医药子公司上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球成为全球首个按FDA指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂仿制药，并通过一致性评价。同时，公司自主开发的注射用醋酸曲普瑞林微球也已获批上市。药融圈2024-10-29丽珠制药 FDA指南 亮丙瑞林微球 仿制药 药物审评审批 -
赛道梳理10月28日，药明康德公布Q3财报，营收104.6亿元，同比下降1.96%；净利润22.9亿元，同比下降17.02%。前三季度营收下滑6.23%，但新增客户超800家，在手订单创新高至438.2亿元。公司预计全年收入383亿—405亿元，四季度收入将延续增长。生物药大时代2024-10-29药明康德 Q3财报 营收情况 净利润 -
赛道梳理法国制药公司赛诺菲2024年Q3总销售额达134亿欧元，同比增长15.7%，制药、疫苗和消费者保健业务均有所增长。公司移除了三项研究，但度普利尤单抗等表现强劲。预计2025年Q2拆分消费者保健业务，Q4将迎来多个管线里程碑。生物药大时代2024-10-29赛诺菲 企业管线 管线调整 创新药 疫苗 -
深度分析2024年国家医保谈判在京举行，四款CAR-T疗法药物顺利通过初步审查，包括复星凯特的阿基仑赛注射液等。尽管价格高昂，但企业推出创新支付模式。专家指出药物是否符合“保基本”需评估生命维持必要性。未来企业需降低生产成本，发展通用型CAR-T疗法。细胞基因治疗前沿2024-10-29医保谈判 CAR-T疗法 阿基仑赛注射液 瑞基奥仑赛注射液 纳基奥仑赛注射液 泽沃基奥仑赛注射液 -
深度分析近日，乙酰半胱氨酸注射液迎来首仿，而氟比洛芬凝胶贴膏仿制申请多次被驳回。中药贴膏市场繁荣，化药贴膏市场相对较小但氟比洛芬凝胶贴膏占据大头。化药贴膏仿制难度大，需进行完整的临床试验。先行者经验重要，未来化药贴膏市场格局待观察。药通社2024-10-29氟比洛芬凝胶贴膏 化药贴膏市场 仿制药 洛索洛芬钠凝胶贴膏
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