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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共18个品种通过一致性评价，本周25个品种视同通过一致性评价（按受理号计35项）。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2024-10-25仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个,共计有53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。摩熵医药2024-10-25创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
深度分析胃癌药物市场稳步发展，涵盖HER2靶向、PD-(L)1单抗和VEGFR2药物。曲妥珠单抗、ADC药物引领HER2治疗，PD-(L)1单抗快速增长。未来，免疫联合策略待优化，紧密连接蛋白成新靶点，胃癌药物市场前景广阔。摩熵医药2024-10-24胃癌 胃癌药物市场 市场变化 深度解析 -
注册审批10月21日，四川汇宇制药提交的乙酰半胱氨酸注射液上市申请获NMPA批准，成为首家过评企业。该药品2023年全国院内市场销售额超5亿元，此前已有3家药企获批生产，汇宇制药今年有9个品种过评。摩熵医药2024-10-24汇宇制药 乙酰半胱氨酸注射液 药物审评审批 肝衰竭 -
注册审批10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤，标志着公司在实体瘤创新早期分子管线上取得突破。目前，百济神州多款抗肿瘤药物已进入临床试验阶段。摩熵医药2024-10-24百济神州 双特异性抗体药物 BGB-B3227 获批临床 晚期实体瘤 -
时讯摩熵数科（原名药融云）品牌正式升级，成为集生命科学、数据科学、AI于一体的全球领先数据系统和咨询服务提供商，以更强大的品牌影响力推动生命科学大数据领域的创新与发展，为客户提供更专业全面的数据支撑与战略指导。摩熵医药2024-10-23摩熵数科 品牌升级 生命科学 数据服务 -
注册审批10月21日，恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼新适应症获批上市，用于重症监护镇痛。该药品2023年全国院内销售额超35亿元，仅3家企业拥有生产批文，恩华药业有28款品种过评，其中10款为首家。摩熵医药2024-10-23恩华药业 注射用盐酸瑞芬太尼 新适应症 重症监护阵痛市场 -
注册审批2024年10月21日，NMPA官网发布药品批准证明文件，43个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企，注射剂占比最高。其中，生理氯化钠溶液等3个品种为首家过评。摩熵医药2024-10-23药物审评审批 NMPA 仁合益康 齐鲁制药 正大天晴 -
时讯Regenxbio在AAO会议公布了II期子研究结果，显示其开发的基因疗法ABBV-RGX-314能显著减少湿性AMD患者的抗VEGF治疗负担，有望作为一次性治疗方法，为全球数百万患者保留长期视力。细胞基因治疗前沿2024-10-23Regenxbio ABBV-RGX-314 基因疗法 临床研究 湿性AMD -
时讯摩熵数科（原药融云）品牌升级，推出“网上药店销售数据库”，实现药品市场销售数据全渠道覆盖，提供一站式市场分析工具，助力企业精准洞察市场趋势，抢占市场先机，实现可持续发展。摩熵医药（原药融云）2024-10-22摩熵医药 网上药店销售数据库 新品上线 医药销售数据 市场趋势
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