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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有129项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请11项；共16个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2024-10-17仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号51个，进口药品受理号30个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药19款，中药3款。摩熵医药（原药融云）2024-10-17创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯华东医药的司美格鲁肽注射液临床试验申请获批，用于控制2型糖尿病血糖及体重管理。随着健康观念提升，国内减肥药市场前景良好，院端市场预计2024年将破亿元。摩熵医药（原药融云）2024-10-16减肥药 市场分析 院端市场 司美格鲁肽注射液 华东医药 -
时讯10月14日，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种首仿企业，此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%，国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。摩熵医药（原药融云）2024-10-16来特莫韦注射液 正大天晴 首仿药获批 获批上市 抗病毒药物 -
时讯恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获美国FDA受理，PDUFA日期为2025年3月23日，研究结果显示该组合疗法显著延长晚期肝细胞癌患者生存期。摩熵医药（原药融云）2024-10-16恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 甲磺酸阿帕替尼片 肝癌 药物审评审批 -
时讯10月14日，阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于治疗HER2激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌。此前已有3项适应症在中国上市，此次获批将为患者提供新的治疗选择。摩熵医药（原药融云）2024-10-16德曲妥珠单抗 第一三共 阿斯利康 HER2突变肺癌 新适应症 -
时讯第十批国家药品集中采购目录正式发布，此次集采共涉及263个品种，市场竞争激烈。这些品种多为临床常用药品，包括多个年销售额超十亿的大品种。药通社2024-10-16第十批集采 国家药品集采 集采目录 -
过评精选10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。药通社2024-10-16亮丙瑞林微球 丽珠制药 首仿药 一致性评价 -
时讯10月14日，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评，成为国产第15家。该药品2023年全国院内市场销售额超30亿元，若纳入国家集采，市场格局将变。目前已有21家药企提交仿制申请。摩熵医药（原药融云）2024-10-15山东新时代药业 沙库巴曲缬沙坦钠片 药物审评审批 心衰治疗 -
注册审批10月13日，恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理，该口服非肽类TPO-R激动剂已获批两项适应症，并有4项适应症处于3期临床研究阶段，且一项国际多中心3期临床研究正在进行中。摩熵医药（原药融云）2024-10-15恒瑞医药 海曲泊帕乙醇胺片 新适应症 上市申请
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