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深度分析此前信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作，涉及ADC药物研发及市场准入。赛诺菲对信达生物进行3亿欧元战略投资，或增至6亿欧元。双方合作加速创新肿瘤药物开发，但赛诺菲后停止靶向CEACAM5的ADC药物研发。药融圈2024-09-14信达生物 赛诺菲 ADC -
深度分析中秋节月饼虽美却高糖高脂，糖尿病患者需警惕。2024年8月糖尿病诊疗取得新进展，新药涌现：博安生物度拉糖肽在美获批临床，惠升生物德谷胰岛素获批上市，赛诺菲替利珠单抗延缓1型糖尿病发病。科学治疗与管理助控病情。摩熵医药（原药融云）2024-09-14创新药 新药研发 糖尿病 -
时讯9月10日，成都苑东生物制药宣布其盐酸尼卡地平注射液ANDA获美国FDA批准。该注射液2023年国内销售额超3亿，同比增长20.96%。此药为高血压短期治疗推荐用药，是成都苑东第二个制剂出海产品，实现原料制剂一体化，成本优势显著。国内仅8家药企获批，苑东独家过评。摩熵医药（原药融云）2024-09-13成都苑东生物制药 原料制剂一体化 盐酸尼卡地平注射液 ANDA -
时讯阿斯利康新药AZD0780薄膜衣片获CDE临床试验许可，拟治血脂异常，尤其针对他汀治疗不佳者。AZD0780为PCSK9抑制剂，可降低LDL-C近80%，中国高胆固醇患者众多，该药研发有望带来新进展。摩熵医药（原药融云）2024-09-13阿斯利康 PCSK9抑制剂 AZD0780薄膜衣片 获批临床 -
时讯EMA建议批准德戈替尼乳膏治中重度CHE成人，基于DELTA III期结果。若获欧盟批准，将成首个该领域外用药物。德戈替尼为局部泛Janus激酶抑制剂，针对CHE关键发病机制。药融圈2024-09-13JAK抑制剂 德戈替尼乳膏 慢性手部湿疹 CHE -
时讯9月12日，康诺亚宣布自主研发的1类新药康悦达®获批上市，用于治疗中重度特应性皮炎。作为国内首个IL-4Rα抗体药物，康悦达®填补国产特应性皮炎生物制剂空白，疗效显著，降低复发风险，康诺亚为创新药物研发领先企业。生物药大时代2024-09-13康诺亚 IL-4Rα抗体 获批上市 特应性皮炎 -
时讯山东新华制药拟投资8700万元，在现有厂区内进行高端特色原料药技术改造，年产701吨共22种药品，涉及多条独立及共用生产线，主要用能设备约217台。原料药情报局2024-09-13新华制药 高端原料药 技术改造项目 -
深度分析国家集采推动药价大幅下降，同通用名品种价差缩小。集采规则优化及药企成本精细化设计是主因。药企需洞悉集采规则，精细化设计成本，坚持创新药差异化、仿制药高端化，以提升议价能力，获取合理收益。药事纵横2024-09-13药品集采 国采 同通用名品种 -
深度分析江苏牵头11省际联盟启动国采新批次接续，覆盖47个药品。企业面临报价与受托生产监管双重挑战，担忧成本与政策导向。接续周期至2025年底，价格联动严格，询价为主，竞价为辅，限制涨价。采购量分配依据价格高低，带量成分减弱。企业需精细操作，考虑价格联动与市场份额。江苏联盟安排周密，参与需谨慎，避免扣分风险。优质企业多已制定接续报价策略，政策延续性为企业提供过渡期。药事纵横2024-09-13药品集采 国采 项目申报 药企 -
时讯9月11日，北京福元医药宣布其琥珀酸亚铁片获批上市，成为第5家获得该品种审批的药企。琥珀酸亚铁片畅销抗贫血市场，2023年销售额超2亿元。福元医药今年已有15个品种过评，其中8个为首家过评。摩熵医药（原药融云）2024-09-12福元医药 琥珀酸亚铁片 抗贫血补铁剂 获批上市
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