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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间国内医药大健康行业政策包括：国家药监局发布水凝胶敷料注册审查指导原则；中国医药包装协会公示四个剂型类标准；中检院公告新版GB 9706系列标准检验资质认定情况；国家药监局发布《化妆品标准化技术委员会章程》，旨在提升化妆品质量安全，规范标委会工作。摩熵医药（原药融云）2024-08-23医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号99项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请7项；本周共6个品种通过一致性评价，35个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药（原药融云）2024-08-23仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号15个。本周共计19款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药8款，无中药。摩熵医药（原药融云）2024-08-23创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
深度分析政策与市场双重驱动中药创新，古代经典名方制剂注册申请激增，审评获批提速。多家药企积极布局，热门品种包括苓桂术甘汤等，旨在快速切入疾病市场。经典名方创新应用结合现代医疗体系，形成“态靶辨治”体系，推动中药产业发展。摩熵医药（原药融云）2024-08-22中药创新药 经典古方制剂 中药市场 医药洞见 -
时讯8月20日，浙江亚太药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价，该药品为医保乙类药，广泛用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元，同比增长9.98%。目前国内41家药企生产，9家过评，亚太药业已有13个品种过评。摩熵医药（原药融云）2024-08-22浙江亚太药业 头孢唑肟钠 仿制药一致性评价 药物审评审批 -
时讯8月19日，正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验，成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4，通过连接子释放药物，致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研，其中3款为双抗ADC。摩熵医药（原药融云）2024-08-22正大天晴 HER2双抗 ADC 临床试验 乳腺癌 -
时讯JNJ-77242113为强生与Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗新药，用于银屑病治疗。其2期临床试验显示，在缓解斑块型银屑病症状上效果显著，不同剂量组PASI 75反应率均高于安慰剂组。目前，该药正处于3期临床试验阶段，并与BMS新药进行头对头比较。药融圈2024-08-22强生 新药研发 临床试验 银屑病 -
时讯近日Avidity Biosciences成功完成股票公开发行，筹集约3.45亿美元用于AOC平台研发及临床项目。其AOC疗法在多项临床试验中取得积极数据，股价大幅上涨。AOC作为新型药物，全球布局公司有限，国内外均有企业正积极开发相关药物。细胞基因治疗前沿2024-08-22Avidity Biosciences AOC疗法 RNA疗法 临床试验数据 投融资 -
赛道梳理石药集团2024上半年财报显示：总收入162.84亿，增1.3%；研发费25.42亿，增10.3%。成药收入增长4.8%，神经系统业务增15%，心血管业务降4.5%。在研药物超60个，生物药管线中多款产品处不同阶段临床试验，包括DP303c、SYS6023等。生物药大时代2024-08-22石药集团 2024 H1 药企财报 药物研发 管线梳理 -
时讯药明合联作为ADC CRDMO龙头企业，上半年营收、毛利、净利大幅增长，订单充足，全球客户及项目数增加，员工激增。公司扩建产能并优化成本控制，展现出强劲的内生增长能力和抗风险能力，预计业绩将持续强劲增长。生物药大时代2024-08-22ADC CRDMO 药明合联 企业经营
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