点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

报告 >

2024年第32周08.12-08.18国内医药大健康行业政策法规汇总

药融云
163
2周前

医药大健康

政策法规

周报

1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2本周重点行业政策详细说明

(1)关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告

8月13日,中检院发布了关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年8月)。公告指出,按照《国家药监局综合司关于印发〈GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为全面摸清底数,中检院统计了截至2024年8月1日,75个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021获证机构信息。现对上述信息予以公告,供各相关单位参考,以加快推进新版GB 9706系列标准实施。

(2)《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》

8月14日,国家药监局发布了关于印发《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》的通知。《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》是为了提高化妆品(含牙膏)质量安全水平,规范国家药监局化妆品标准化技术委员会(以下简称标委会)工作,根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规制定的。

同期事件:

1. 2024年第32周08.12-08.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2024年第32周08.12-08.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2024年第32周08.12-08.18全球医药大健康行业投融资数据

4. 2024年第32周08.12-08.18全球创新药研发概览

以上内容均来自{药融云医药行业观察周报(2024.08.12-2024.08.18)},如需查看或下载报告,可点击!

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:6.5

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20243411 】 一项单次和多次给药剂量递增评价STSP-0902滴眼液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
    • 【CTR20243407 】 评估受试制剂奥氮平萨米多芬片与参比制剂奥氮平萨米多芬片(LYBALVI®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
    • 【CTR20243405 】 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复交叉人体生物等效性试验
    • 【CTR20243400 】 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服替格瑞洛片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期交叉人体生物等效性预试验
    • 【CTR20243399 】 利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验
    • 【CTR20243395 】 一项在复发/难治性B 细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中评价奥妥珠单抗预治疗后 ENGLUMAFUSP ALFA(RO7227166,一种CD19 靶向4-1BB 配体)与奥妥珠单抗联合给药以及与格菲妥单抗联合给药的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、I/II 期研究
    • 【CTR20243394 】 评价注射用美罗培南普莱巴坦治疗碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照、平行设计的III期临床研究
    • 【CTR20243393 】 铝镁匹林片(II)的人体生物等效性试验
    • 【CTR20243390 】 灵香片治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(肾虚血瘀证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
    • 【ChiCTR2400089402 】 评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液±化疗在EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认