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深度分析在2025年世界肺癌大会上，百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）公布了多项彰显总生存期获益的重磅数据。其用于早中期非小细胞肺癌围术期治疗的RATIONALE-315研究显示4年OS率高达72.3%；在晚期领域，RATIONALE-303研究显示二/三线治疗5年OS率达20.1%，RATIONALE-307/304研究显示一线治疗4年OS率超32%。这些数据印证了该药物作为国内肺癌适应症最广的PD-1之一，能覆盖从早中期到晚期的全阶段治疗，为患者提供贯穿全程的长期生存希望，有力回应了行业对OS金标准的追求。E药经理人2025-10-09百济神州 替雷利珠单抗 肺癌药物 百泽安 -
深度分析希玛医疗旗下希华医药与吉利德就P-gp抑制剂encequidar达成病毒学领域全球授权。该技术源自对Athenex困境资产的精准收购，其核心产品口服紫杉醇展现“增效减毒”优势，估值一年半增长近10倍，标志着传统医疗服务企业成功切入创新药赛道。深蓝观2025-10-09希玛医疗 口服紫杉醇 希华医药 吉利德 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有202款新药获批临床（共计323个受理号），较上个月增加了25款，其中包括167款注射剂，98款片剂……摩熵医药2025-10-09摩熵咨询月报 新药研发 获批临床 特殊审批 -
医药洞见摩熵咨询2025年9月仿制药月报显示，当月一致性评价申请17个品种获CDE承办；新注册分类仿制药391项申请获承办；274个品种通过/视同通过一致性评价……摩熵医药2025-10-09仿制药月报 2025年9月 一致性评价 注射用头孢曲松钠 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间全球TOP10创新药研发进展中，科伦博泰等公司多款药物在中国申报上市或纳入突破性治疗，礼来等公司的药物在美国、欧盟等地获批上市。TOP10积极临床结果涉及多款药物，在溃疡性结肠炎、甲状腺癌等多个适应症上取得进展。摩熵医药2025-10-01全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间国家药监局、卫健委等部门发布多项医药政策，包括医疗器械抽检结果、化学药品指导原则征求意见等。重点是国家卫健委修订《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》，强调核酸检测重要性。摩熵医药2025-10-01医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计17项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计43项）。摩熵医药2025-10-01仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号26个。本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药27款，中药7款。摩熵医药2025-10-01创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批9月28日，NMPA官网公示，华润双鹤全资子公司申报的波生坦分散片获批上市并过评，为国内首仿，打破原研垄断。该药近3年销售额涨幅达80%，2024年销售额突破1700万元。2025年以来，华润双鹤已有20款药品获批过评，研发成果显著。摩熵医药2025-09-30华润双鹤 波生坦分散片 儿童PAH药物 国内首仿 -
注册审批我国心血管病现患人数高达3.3亿，催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中，石药集团表现突出，以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内，心脏病治疗创新不断，已有152款新药获批，沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前，阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局，共有340款在研新药，推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。摩熵医药2025-09-30石药集团 心血管领域 阿斯利康 药品获批
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