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注册审批浙江赛默制药与百代医药联合申报的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。该药2023年院内销售额超28亿元，由泰德制药主导市场。今年1月武汉法玛星打破垄断首家过评，目前另有18家企业布局仿制。随着国产企业技术突破，超200亿的贴膏剂市场格局或将重塑。摩熵医药2025-09-04氟比洛芬凝胶贴膏 浙江赛默制药有限公司 百代医药 泰德制药 -
时讯2025年WCLC在即，百利天恒“iza-bren联合奥希替尼”研究数据摘要缺席。其Iza-bren是全球首创EGFR×HER3双抗ADC，获FDA突破性疗法认定，用于特定非小细胞肺癌治疗，能精准触达肿瘤细胞，为肺癌治疗带来新希望。药融圈2025-09-04iza-bren 百利天恒 奥希替尼 联合疗法 -
深度分析百时美施贵宝提交O药医保谈判申报，国产PD-1竞争下其市场份额下滑。此次申报，临床数据亮眼但面临真实世界挑战，价格上需平衡医保要求与自身利益。若成功入围，将加剧市场竞争，推动联合疗法普及，提升医保目录竞争力。药事纵横2025-09-04百时美施贵宝 纳武利尤单抗 医保药物 PD-1抑制剂 -
注册审批赛诺菲宣布其替利珠单抗注射液（特瑞可™）获中国NMPA批准，用于延缓8岁及以上1型糖尿病2期患者向3期进展。该药是全球首个针对1型糖尿病病因的CD3单抗，能延缓发病近3年，避免急重症损害。2022年已获FDA批准，此次在华上市将重塑糖尿病预防市场格局。药圈头条2025-09-04赛诺菲 替利珠单抗注射液 1型糖尿病 全球首款 -
时讯9月2日，Arrowhead与诺华就ARO-SNCA达成全球许可合作，针对帕金森病等突触核疾病。诺华支付2亿预付款，Arrowhead有望获20亿里程碑付款及分层版税。交易预计2025年下半年完成，Arrowhead将开展临床前研究，诺华负责后续开发及商业化。细胞基因治疗前沿2025-09-04Arrowhead 诺华制药 帕金森病 突触核疾病 -
时讯百济神州2025年中报显示，上半年营收大增，净利润4.50亿，提高全年收入指引并预计经营现金流转正。百悦泽全球销售额大增，巩固血液肿瘤地位；百泽安销售额增长，市场份额领先。上半年研发费增9.8%，未来催化剂众多。生物药大时代2025-09-04百济神州 泽布替尼胶囊 替雷利珠单抗注射液 2025年报 -
注册审批近期，成都倍特等8家国产企业申报司美格鲁肽上市，另超10款类似药处于II/III期临床。未来中国市场或有超20款相关药竞争，申报上市的国产药主打降糖适应症，但企业着眼减重适应症，目前国内市场已趋饱和，在研企业需明确竞争优势。药通社2025-09-04成都倍特药业 司美格鲁肽 减重市场 丽珠集团 石药集团 -
政策法规2025年7月国家医保局发布新政，增设商保创新药目录，探索医保商保协同。长期以来创新药定价依赖医保，企业盈利空间小，商保加入带来新希望。政策改变支付路径与市场逻辑，对比海外，中国支付体系单一，改革关键在于构建多元支付体系，政策已为企业开辟新路径。E药经理人2025-09-04国家医保局 政策解析 商保创新药 创新药 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间拜耳、大冢制药、百济神州等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖实体瘤、注意力缺陷多动障碍、非小细胞肺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及失眠、急性髓系白血病、带状疱疹等多个适应症。摩熵医药2025-09-03全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：8月26日国家医保局发布国家医保局关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告；8月27日国家药品监督管理局发布国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)；8月28日国家卫健委发布国家卫生健康委办公厅关于印发职业病医院基本标准(二级、三级)的通知。摩熵医药2025-09-03医药大健康 政策法规 周报
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