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时讯罗氏基于全面的KARDIA II期项目，评估zilebesiran疗效与安全性。KARDIA-3确定目标患者群，显示其显著降压疗效及安全性，且与利尿剂联用获益显著。基于此，罗氏已递交III期ZENITH试验申请，旨在为未受控高血压患者提供更优治疗。细胞基因治疗前沿2025-09-03罗氏制药 zilebesiran RNAi疗法 高血压治疗 -
时讯中国生物制药旗下泰德制药氟比洛芬凝胶贴膏2024年销售突破30亿。其成功得益于技术引进、差异化定位等。2025年透皮制剂仿制竞争加剧，泰德制药切入新治疗领域、探索新剂型、区别经营已有品种，但能否复制增长轨迹仍是未知。药通社2025-09-03中国生物制药 泰德制药 透皮制剂 氟比洛芬凝胶贴膏 -
深度分析云南白药宣布以6.6亿元现金收购安国聚药堂100%股权，创下中药饮片行业收购新高。此次收购旨在抢占北方药材集散地核心资源，强化对上游质量与供应链的控制。聚药堂的B2B渠道和互联网销售模式将为云南白药布局全国市场、实现产业链协同提供关键支点。蒲公英Ouryao2025-09-03云南白药 安国聚药堂 中药饮片 中药材产业 -
深度分析2025上半年，千亿医药巨头华润医药增收不增利，总收益微增，归母净利润跌超20%，旗下华润三九等企业业绩承压。增收不增利受行业环境、自身业务结构和成本控制影响，还面临并购整合阵痛、业务结构失衡等问题。为此，华润医药进行人事变动，对内创新驱动，对外并购整合，寻求突破。E药经理人2025-09-03华润医药 2025年报 财报 企业并购 -
时讯在全球公共卫生领域，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染始终是一块难啃的 “硬骨头”—— 它不仅是导致肝脏疾病的主要诱因，更因高传染性、高慢性化率及远期严重并发症风险，成为威胁人类健康的重大公共卫生挑战。深入了解其流行态势、疾病危害，以及前沿防治进展，对患者、医疗从业者及公共卫生工作者均具有重要意义。摩熵医药2025-09-02乙肝新药 HBV 慢性乙型肝炎 -
注册审批CDE受理山东新时代药业尼可地尔片上市申请。该药是经典抗心绞痛药，院内年销售额曾超14亿，入围新国采。国内已有60家企业获批生产，14家过评，原研中外制药占50%份额。如今药企竞逐该药，能否借集采突围有待观察。摩熵医药2025-09-02山东新时代药业 尼可地尔片 抗心绞痛药 新国采 -
注册审批恒瑞医药旗下福建盛迪宣布其GLP-1/GIP双靶点减重新药HRS9531注射液正式提交上市申请。该药Ⅲ期临床结果显示，高剂量组平均体重降低达19.2%，44.4%受试者体重降低≥20%，疗效对标礼来替尔泊肽（ZEPBOUND）。中国超重肥胖人群超3亿，存在巨大未满足临床需求。此次申报标志着国产双靶点减重药正式加入百亿市场竞争，挑战礼来垄断地位。药融圈2025-09-02恒瑞医药 HRS9531注射液 礼来 替尔泊肽 -
政策法规今年3月国家药监局等发布2025年版《中国药典》公告，10月起实施。不同阶段药品注册有不同要求，多地药监局发布相关问答。药典委就药典能否提前执行、变更工作、品种正文评估等10个问题给出答复，涉及执行标准选择、变更类型确定、检验策略制定等内容，企业需依规应对。药事纵横2025-09-02政策解读 中国药典 药企标准 -
时讯2025年8月，国内11家CGT公司完成融资。夏同生物推进神经脱髓鞘疾病治疗；海昶生物获近5亿C轮融资；砺博、虹信生物等加速核酸药物研发；蔚程医药主攻肝外靶向小核酸；熠旋、茵冠生物等也获资金支持，推动创新疗法研发。细胞基因治疗前沿2025-09-02企业融资 夏同生物 海昶生物医药技术有限公司 虹信生物 CGT公司 -
注册审批中国团队在《Cell Death and Disease》发表突破性研究，揭示士泽生物全球首款iPSC衍生脊髓神经祖细胞（XS228注射液）治疗脊髓损伤的双重机制：既再生神经细胞重建环路，又调节微环境抑制炎症。该新药已获中美药监局批准开展注册临床，由中山三院牵头完成全球首例移植。研究为全球300万脊髓损伤患者带来再生治疗新希望，标志着中国在干细胞治疗领域取得重大进展。细胞基因治疗前沿2025-09-02士泽生物 脊髓损伤 脊髓神经祖细胞 全球首款
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