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注册审批苏州晟济药业自主研发的长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（SJ02）获NMPA批准上市，用于辅助生殖技术中的控制性卵巢刺激。该药半衰期延长2-3倍，可替代每日注射方案，单次注射维持卵泡生长7天。此前宝济药业（晟济母公司）已与欧加隆中国、安科生物分别达成中国大陆及港澳台独家商业化协议，有望重塑国内百亿辅助生殖激素市场格局。药圈头条2025-08-26苏州晟济药业 长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射 辅助生殖技术 安科生物 -
时讯苏州血霁生物自主研发的全球首款巨核细胞注射液获FDA批准进入临床试验，用于治疗肿瘤治疗引起的血小板减少症。该产品利用造血干细胞分化技术，无需基因编辑，可高效长效生成功能成熟的血小板，弥补现有升板药和输注方案的不足。若成功上市，有望重塑全球百亿美元升板药市场格局，为每年数千万患者提供新解决方案。细胞基因治疗前沿2025-08-26血霁生物 巨核细胞注射液 全球首款 血小板减少症 造血干细胞 升板药市场 -
时讯百济神州与Royalty Pharma达成协议，以8.85亿美元首付款出售其DLL3/CD3双抗Imdelltra海外特许权使用费权益，总交易额超9.5亿美元。Imdelltra是2024年FDA批准的小细胞肺癌疗法，上半年销售额达2.15亿美元，预计2035年销售额超28亿美元。此次交易体现了特许权融资（RBF）模式在创新药领域的应用，助力药企快速回笼研发资金。生物药大时代2025-08-26百济神州 Imdelltra 小细胞肺癌疗法 特许权融资 -
深度分析“中药茅”片仔癀2025年上半年营收与净利十年来首次双降，主因核心原料天然牛黄价格暴涨超150%，成本压力剧增，而频繁提价策略遭遇消费市场反感与渠道库存积压。其依赖稀缺性提价的传统增长模式已与理性消费趋势脱节。如同东阿阿胶等企业，片仔癀亟需拓展健康消费品与创新药赛道，重构增长路径。E药经理人2025-08-26片仔癀药业 片仔癀 中药茅 中药 东阿阿胶 -
深度分析中国创新药企出海模式正从单药授权转向平台合作。石药、和铂医药、恒瑞等企业与阿斯利康、GSK等MNC达成数十亿美元平台授权协议，涵盖技术共享、管线开发等多领域。平台出海虽谈判复杂、周期长，但能为企业提供持续资金流，并与单药BD形成协同效应，助推中国药企国际化发展。深蓝观2025-08-26石药集团 和铂医药 创新药企 MNC 中药企业 -
赛道梳理以岭药业中药1.1类新药小儿连花清感颗粒上市申请获受理，用于儿童风热感冒。公司迄今已有10款中药创新药获批，4款报产，形成丰富研发管线。核心产品参松养心胶囊年销超20亿，芪苈强心胶囊达15亿，而连花清瘟胶囊销售额大幅缩水至3.33亿元。面对康缘、天士力等企业强势布局，中药创新药市场呈现百家争鸣格局，政策与技术驱动行业从传统向现代转型。摩熵医药2025-08-25以岭药业 小儿连花清感颗粒 中药创新药 儿童风热感冒 -
注册审批8月22日，杭州泓友医药等联合申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请获受理。非索非那定是抗组胺药，院内销售额有增长。过敏性疾病患者多，市场潜力大。当前国内多家企业该药物上市申请在审，多剂型布局或带来新发展。摩熵医药2025-08-25杭州泓友医药 盐酸非索非那定口服混悬液 非索非那定 抗组胺药 -
时讯杭州奥默医药与浙江金华康恩贝按4类仿制药联合申报瑞巴派特片上市申请获CDE受理。该药2024年院内销售额达8.49亿元，已入选第十一批国家集采。目前原研大冢制药和浙江远力健占据主要市场，但已有14家企业通过一致性评价，7家申报在审。集采背景下，“光脚”企业纷纷入场，市场竞争加剧，未来需平衡降价与需求以释放存量价值。摩熵医药2025-08-25杭州奥默医药 浙江金华康恩贝 瑞巴派特片 肠胃药 -
注册审批Tonix Pharmaceuticals核心产品TNX-102 SL（纤维肌痛新药）于2025年8月获FDA批准，成为15年来该领域首款新药。公司市值3.14亿美元，但商业化产品年收入仅1010万美元（2024年），研发投入高企致净亏损扩大。管线包括免疫学（TNX-1500移植排斥抗体）及传染病疫苗（TNX-801），但资金仅支撑至2026年初，需融资或新品上市破解盈利困境。药融圈2025-08-25Tonix Pharmaceutical 疼痛新药 纤维肌痛新药 免疫学 -
深度分析翰森制药在现金充裕（271亿元）、半年盈利超31亿元的背景下，于股价高位折让6.5%配售募资39亿港元，其中65%将用于抗肿瘤等创新药研发。此举引发市场对融资必要性及时机质疑（Hibor攀升致融资成本增加），但公司强调为70项临床试验及全球化布局（如与再生元、GSK合作）储备长期资金，反映创新药研发高投入与资本运作的战略平衡。药事纵横2025-08-25翰森制药 募资 双抗肿瘤药 创新药 企业合作
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