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深度分析抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂，如口服溶液、混悬液和乳剂，外用溶液，重复使用的膏剂和无菌制剂，最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。药通社2022-12-09滴眼剂 口服溶液 仿制药 -
医药洞见据药融云数据库统计，11月期间，CDE共承办191条新注册分类仿制药申报受理号和72条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。与此同时，11月共有103品种通过了仿制药一致性评价，其中齐鲁制药为最大赢家，共斩获了4款药品。摩熵医药（原药融云）2022-12-02月报 一致性评价 首仿药 -
时讯11月29日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，醋酸钠林格注射液迎来药企首家通过仿制药一致性评价，来自河北仁合益康药业。这也是仁合益康药业今年拿下的第3款首家过评药品。摩熵医药（原药融云）2022-12-01仿制药 一致性评价 -
医药洞见据《药融云医药行业观察周报》统计，在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办，其中，新注册分类上市申请受理号72项，一致性评价申请受理号24项；共5个品种通过一致性评价仿制药，19个品种视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2022-11-25周报 仿制药 -
深度分析众所周知，集采以后我国仿制药行业的利润大盘被大幅压缩，行业利润将养不活如此多的企业，仿制药企业为了生存发展，出海开拓新市场是必然的选择。基于全球仿制药市场的基本行情，本文给出以下建议，希望对各为同仁带来微薄的帮助，但也可能是野人献曝。药事纵横2022-11-21仿制药 -
时讯11月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，瑞阳制药的注射用哌拉西林钠斩获该品种国内仿制药首家过评。据药融云统计，该亿元青霉素类抗生素近年来市场出现急速扩张，今年尤为明显，2022年H1院内销售额大涨222%！摩熵医药（原药融云）2022-11-18瑞阳制药 哌拉西林钠 一致性评价 -
时讯11月15日，CDE受理了先声药业递交的4类化药哌柏西利胶囊的仿制药上市申请。据悉，该品种的原研专利在国内将于一个多月后到期，现已遭疯抢，有多家药企陆续递交仿制药上市申请，可以预见，此后市场竞争将愈发激烈。摩熵医药（原药融云）2022-11-16先声药业 仿制药 哌柏西利 -
时讯11月14日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业2款仿制药视同通过一致性评价，获批上市。据药融云统计，这两款药物近年来在我国院内市场的销售额均超亿元，且市场还在不断扩张，今年上半年的销售额比去年同期翻了几番。摩熵医药（原药融云）2022-11-15扬子江药业 一致性评价 -
深度分析魏利军新书《跨国仿制药企业兴衰启示录》，内容由四个部分组成，第一部分是仿制药的顶层逻辑，第二部分为跨国仿制药巨头的兴衰成败原因总结，第三部分是跨国仿制药巨头对我国仿制药企业带来的启示，第四部分为新形势下，我国仿制药企业的转型路径总结。药事纵横2022-11-15仿制药 药企 -
时讯11月10日，CDE承办了成都倍特药业关上马来酸阿伐曲泊帕片的仿制药申报上市申请。据药融云数据库显示，目前该暴涨388%亿元品种仅原研获批在中国生产销售，现已有3家本土药企进行了仿制药申报上市，国内首仿花落谁家尚待揭晓。摩熵医药（原药融云）2022-11-11倍特药业 仿制药申报
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