11月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，瑞阳制药的注射用哌拉西林钠斩获该品种国内仿制药首家过评。据药融云统计，该亿元青霉素类抗生素近年来市场出现急速扩张，今年尤为明显，2022年H1院内销售额大涨222%！
截图来源：NMPA官网
哌拉西林钠是一种青霉素类抗生素药物，主要用于尿路感染和上呼吸道感染。国内有多个品种获批上市，其中注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠相关品种为主要销售品种，不过注射用哌拉西林钠近年来市场增长尤为迅速。据药融云统计，注射用哌拉西林钠2021年上半年院内销售额超6亿元，已逼近去年销售总额，同比增长222%，突破10亿元大关指日可待。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前国内已有瑞阳制药、华润双鹤、湖南科伦、成都倍特等十余家药企的注射用哌拉西林钠获批上市，其中苏州二叶制药、科伦、鲁抗医药等多家药企均已递交一致性评价补充申请，瑞阳制药率先出线，斩获国内仿制药首家过评。
值得一提的是，此前瑞阳制药已是哌拉西林钠院内市场中的佼佼者，2022年H1院内市场份额占比17%，位居榜首。今年1月，瑞阳制药还递交了注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的一致性评价补充申请，尚在审评审批中。若顺利过评，将有利于其优势地位的进一步巩固。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
除此之外，杭州沐源生物、福安药业、华北制药等多家药企递交了注射用哌拉西林钠的3类仿制药上市申请，均在审评审批中。
注射用哌拉西林钠CDE受理信息（微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询）
截图来源：药融云中国药品审评数据库
参考来源：
[1]NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-15
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