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政策法规根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第六十一批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。药通社2022-07-29意见稿 CDE发布 -
政策法规江苏省公共资源交易中心公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,50品规未过评药品被暂停采购!药通社2022-07-22仿制药 江苏省 -
政策法规 -
时讯7月19日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中,近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评,来自河北常山药业。摩熵医药(原药融云)2022-07-21达肝素钠 常山药业 -
深度分析甲苯磺酸艾多沙班片是日本第一三共研发的一种选择性Xa因子抑制剂,于2011年4月率先在日本上市,用于静脉血栓栓塞症(VTE)。药事纵横2022-07-13仿制药 -
医药洞见根据药融云数据统计,2022.06.20-2022.06.26期间共有56项创新药/改良型新药、77项仿制药注册申请获CDE承办,全球医药大健康行业共发生投融资事件64起。其中,西湖生物医药科技、华深智药和圆因生物融资金额在1亿元人民币以上。摩熵医药(原药融云)2022-07-06药融云周报 -
时讯7月4日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中扬子江药业3款仿制药同日获批,2021年销售额均已过亿,分别为罗库溴铵注射液、注射用比伐芦定和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。摩熵医药(原药融云)2022-07-05扬子江药业 -
深度分析根据药融云医药行业观察周报统计,2022.06.13-2022.06.19期间共有61项创新药/改良型新药、86 项仿制药注册申请获CDE承办、医药投融资事件共发生60起、多项创新药均有新进展,详情见文。摩熵医药(原药融云)2022-06-30药融云周报 -
时讯6月20日,NMPA发布最新一批药品批准证明批件,其中成都倍特药业最为吸睛,3款仿制药品种同日获批,分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液,2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。摩熵医药(原药融云)2022-06-21倍特药业 仿制药 -
深度分析Mylan pharma(迈兰制药)的历史可追溯到上世纪60年代。1961年,年仅27岁的传奇人物Milan Puskar和Don Panoz一道,组建了这家公司。药事纵横2022-06-20迈兰制药 仿制药
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