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里程碑！司美格鲁肽片欧盟获批，诺和诺德押注心血管千亿美元市场审批动态诺和诺德宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已批准更新Rybelsus（口服司美格鲁肽）的说明书，以反映SOUL试验所证明的心血管获益。 口服司美格鲁肽现已成为欧盟首个在2型糖尿病治疗中获得心血管获益证实的口服胰高糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA）。 GLP-1 RA可模拟体内天然激素，帮助调节血糖、食欲和消化。GLP1减重宝典2025-09-17口服司美格鲁肽
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不止减重，司美格鲁肽亮出心血管获益王牌审批动态诺和诺德产品与产品组合战略执行副总裁。 这项研究首次在真实世界中比较了诺和盈 ® 与替尔泊肽在预防主要不良心血管事件（ MACE ）中的表现 1 。 与替尔泊肽相比，持续接受诺和盈 ® 治疗的超重或肥胖且已确诊心血管疾病（ CVD ）的患者心脏病发作、卒中以及全因死亡的 风险 显著降低 57% 。药时代2025-09-17诺和盈 心血管
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首款！口服司美格鲁肽在欧盟获批新适应症；6500万美元！双抗新锐完成A轮融资医药投融资口服司美格鲁肽在欧盟获批新适应症。 诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已批准更新Rybelsus（口服司美格鲁肽）的标签，以体现其在SOUL试验中确认的心血管获益。 SOUL是一项3b期临床研究，旨在评估Rybelsus对患有2型糖尿病并伴动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性肾病（CKD）患者心血管结局的影响。药明康德2025-09-17口服司美格鲁肽 动脉粥样硬化 A轮融资
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时讯近日《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》刊文显示，STEP UP试验表明，对肥胖人群（含2型糖尿病患者），每周7.2mg司美格鲁肽减重效果显著，还能改善多项健康指标，但有不良反应，诺和诺德已向EMA提交更高剂量审批申请。生物药大时代2025-09-16司美格鲁肽 临床试验结果 减重 柳叶刀 诺和诺德 -
EASD 2025最新发布：减重版司美格鲁肽缓解"食物噪音"并改善心理健康医投速递诺和诺德在2025年欧洲糖尿病研究协会年会上公布了司美格鲁肽（诺和盈®）在体重管理中的研究进展。研究显示，司美格鲁肽治疗可显著减少患者“食物噪音”，改善心理健康和生活习惯。此外，司美格鲁肽在STEP UP临床试验中表现出减重效果，并有助于改善代谢健康指标。研究结果表明，司美格鲁肽在肥胖症患者中具有广泛健康获益。美通社2025-09-16Novo Nordisk A/S
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口服司美格鲁肽（Rybelsus®）获EMA批准，成为首个欧盟批准的具有心血管益处的2型糖尿病口服GLP-1 RA医投速递丹麦巴格斯瓦德，2025年9月15日 - 诺和诺德今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已批准更新Rybelsus®（口服司美格鲁肽）的标签，以反映SOUL临床试验中观察到的心血管益处。SOUL是一项针对2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）以及/或慢性肾病（CKD）患者的3b期临床试验，旨在评估Rybelsus®对心血管结果的影响。Rybelsus®现在是欧盟首个且唯一获批用于2型糖尿病的口服GLP-1 RA，具有证实的心血管益处。新结果显示，与安慰剂相比，口服司美格鲁肽显著降低了住院率。此外，SOUL试验的新结果将在本周欧洲糖尿病研究协会（EASD）2025年年度会议上公布，这些结果显示，口服司美格鲁肽的心血管益处与参与者的体重指数（BMI）和体重无关。GlobeNewswire2025-09-15
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【速递】诺和诺德口服司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病关键性Ⅲ期研究计划于四季度完成临床研究在全球老龄化进程加速的当下，阿尔茨海默病（AD）已成为严重威胁老年人健康和生活质量的 “沉默杀手”。 AD不仅给患者家庭带来沉重负担，也对社会医疗资源造成巨大压力。 Jiuzhou News。九洲药业2025-09-15口服司美格鲁肽 阿尔茨海默病
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减肥针竟能护心！JAMA｜近 10 万患者数据实锤，司美格鲁肽、替西帕肽能让心衰风险大降前沿研究在当今快节奏的生活里，肥胖和 2 型糖尿病早已成为席卷全球的 “健康杀手”——世界卫生组织（WHO）数据显示，全球约 4.63 亿成年人受糖尿病困扰，其中 90% 以上是 2 型糖尿病；与此同时，全球 13% 的成年人存在肥胖问题。 更可怕的是， 这两种疾病还会 “联手” 推高心力衰竭（心衰）风险，而心衰正是全球住院的主要原因之一，尤其是在肥胖和 2 型糖尿病患者中，心衰发病率更是显著高于普通人群。 心力衰竭并非单一疾病，而是一种复杂的临床综合征，核心问题是心脏无法有效泵血满足身体需求，主要分为两种类型： 射血分数降低的心力衰竭（HFrEF，心脏收缩功能下降）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF，心脏舒张功能异常）。生物谷2025-09-10替西帕肽 2型糖尿病 肥胖
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首个司美格鲁肽鼻喷雾剂临床申请受理：GLP-1 领域的剂型革新与市场变局！临床研究今日，上海世领制药有限公司申报的 司美格鲁肽鼻喷雾剂 已受理临床申请 ，本次申请共涉及6个规格。 在全球新 “药王”司美格鲁肽 如日中天之际，这一鼻喷雾剂能否突破现有注射与口服剂型的局限，为糖尿病患者和肥胖人群提供更便捷的治疗选择。 2024年其全球销售额达292.96亿美元， 2025年上半年更以166.83亿美元的成绩超越K药，成为新晋“药王”。新药社2025-09-10
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注册审批太极集团子公司涪陵制药厂获国家药监局司美格鲁肽注射液临床试验批准，适应症为成人2型糖尿病等。太极采用酵母高效分泌表达技术，产品有质量与生产优势，累计研发投入约4418万元。目前，已有8家国产企业提交该注射液上市申请。药圈头条2025-09-10太极集团 司美格鲁肽注射液 2 型糖尿病 减重药物 诺和诺德
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