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近日,天泽云泰发布消息称,其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病(nGD)的儿科罕见病资格认定(RPDD)。
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8月9日,天泽云泰宣布,自主研发的VGR-R01注射剂药IND申请获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰自主研发的一款基因治疗产品,也是全球范围内首个申请新药临床试验的针对BCD的治疗性药物。
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2022年4月20日,CDE官网最新公示,上海天泽云泰的AAV基因治疗产品——VGB-R04 注射液临床试验申请已获批准,适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。