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注册审批1月8日,石家庄四药提交的仿制药富马酸伏诺拉生片获批并视同过评,该药2023年全国院内销售额超6亿元。目前,多家药企提交该药的上市申请,形成多强竞争局面。石家庄四药2024年已有超40款产品获批并过评。摩熵医药2025-01-13石家庄四药 仿制药 富马酸伏诺拉生片 抑酸药 药品审评审批 -
赛道梳理12月20日,CDE官网公示,石家庄四药和科伦药业提交的甲磺酸沙非胺片仿制药上市申请获受理,有望夺得国内首仿。帕金森病市场规模持续增长,两家药企的加入将为百亿抗帕金森病药物市场注入新动力。摩熵医药2024-12-23石家庄四药 科伦药业 甲磺酸沙非胺片 仿制药 国内首仿 帕金森病 -
注册审批12月10日,石家庄四药申报的地拉罗司分散片(125mg)获批,成为国内第3家过评该品种的药企。地拉罗司是治疗慢性铁过载疾病的畅销药,2022年全球销售额超3亿美元。石家庄四药今年已有45款品种获批并过评,其中6款为首家过评。摩熵医药2024-12-11石家庄四药 地拉罗司分散片 药物审评审批 NTDT 慢性铁过载疾病 -
注册审批12月2日,石家庄四药提交的布美他尼注射液上市申请获CDE受理。布美他尼是一种新型髓袢利尿剂,2023年全国院内销售额超3亿元。目前已有16家药企拥有生产批文,45家药企提交仿制申请。此外,石家庄四药还提交了超50款品种的仿制申请。摩熵医药2024-12-03石家庄四药 布美他尼注射液 仿制药 上市申请 CDE受理 -
注册审批11月7日,CDE官网显示,石家庄四药提交的3类仿制药盐酸屈他维林片上市申请获受理。该药在消化系统及代谢药领域已有8款品种过评,且2023年全国院内市场销售额超1700万元。若顺利获批,石家庄四药有望拿下国内首仿,进一步丰富其在该领域的产品线。摩熵医药2024-11-08石家庄四药 盐酸屈他维林片 上市申请 CDE受理 国内首仿 仿制药 -
注册审批2024年11月5日,NMPA官网发布药品批准证明文件,47个品种(61品规)通过/视同通过一致性评价,涉及多家药企。其中5个品种有两家药企同日过评,注射剂占比最高,另有6个品种为首家过评。摩熵医药2024-11-06药物审评审批 最新批件 仁合益康 华仁药业 石家庄四药 -
注册审批11月4日,石家庄四药有望成为首家过评复方氯化钠注射液仿制药的药企,该药品2023年全国院内市场销售额超3亿元。截至目前,石家庄四药2024年已有42个品种获批并过评,其中6个品种为首家过评。摩熵医药2024-11-05石家庄四药 复方氯化钠注射液 仿制药 首家过评 -
注册审批10月21日,石家庄四药集团的环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康通过NMPA一致性评价,两品种2023年销售额均超2亿。其中,环丝氨酸胶囊销售额超3亿,为国产第3家过评;注射用氯诺昔康逼近3亿,国内9家药企过评。摩熵医药(原药融云)2024-10-22石家庄四药 环丝氨酸胶囊 注射用氯诺昔康 药物审评审批 -
过评精选2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请,浙江深海医药申报最多。同时,183个品种通过一致性评价,石家庄四药以7品种过评居首。此外,8款首仿药获批,涵盖阿伐替尼片等多个品种。摩熵医药(原药融云)2024-09-182024年8月 首仿药 药物审评审批 石家庄四药 -
过评精选2024年9月9日,NMPA宣布48个药品品种(65品规)通过一致性评价,包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评,玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高,盐酸奈福泮注射液等为首家过评。摩熵医药(原药融云)2024-09-10药物审评审批 齐鲁制药 石家庄四药 扬子江药业
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