Agilent Technologies Inc.近日宣布推出一系列适用于生物制药应用的高性能液相色谱（HPLC）柱——Agilent Altura Ultra Inert HPLC Columns。该系列柱子设定了液相色谱性能的新标准，为生物制药公司提供在肽GLP-1和寡核苷酸治疗药物开发及质量控制中最苛刻应用所需的可靠性和效率。Altura HPLC柱子通过解锁固定相的完全分离潜力，提供了卓越的色谱性能，包括更快的条件化、改进的峰形和增强的灵敏度。Agilent的内部惰性涂层专长，以Altura HPLC柱子中特有的Ultra Inert技术为例，在苛刻的操作条件下提供一致、稳健的性能。这一创新是Agilent长期LC柱子开发战略的核心。Agilent化学品和供应部副总裁兼总经理David Edwards表示，生产复杂治疗药物的客户面临着越来越大的压力，需要以更高的精度检测和表征杂质。为了支持他们的努力，Agilent开发了Altura系列惰性HPLC柱子，与竞争对手的柱子相比，其灵敏度提高了一倍，信噪比提高了三倍。当与Agilent 1290 Infinity III Bio LC配合使用时，可以获得高

在生物药研发领域，小干扰RNA（siRNA）因其高效、特异的靶基因调控能力，已成为治疗多种疾病的重要工具。 如何分析这些杂质，一直是质量控制中的难题。 与单链的液相色谱分析相比，非变性条件下的双链分析更具有挑战性，因为需要较严苛的色谱条件来维持氢键。

该指南 为 OMCL 在液相色谱（ LC ，包括超高效液相色谱 UHPLC ）和气相色谱（ GC ）分析中所使用的色谱柱的验证提供了明确的指导和规范，旨在确保分析结果的准确性和可靠性 ， 提升 官方实验室 药品质量控制水平。 色谱柱的 确认 是实验室质量管理体系的重要环节 ， 但在药品 GMP 要求中缺少具体明确的规定 。 此次更新的指南详细阐述了色谱柱从采购、初始验证到周期性验证以及使用过程中的验证要求， 不仅 适用于 OMCL 实验室， 药企 QC 也可酌情参考应用 。

近日，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）宣布扩展体积排阻色谱产品线，正式推出 采用MaxPeak ™ 高性能表面（HPS）色谱柱硬件的 新一代ACQUITY ™ Premier和 XBridge ™ Premier 125Å SEC色谱柱及保护柱 ，适用于生物治疗性肽和小分子蛋白质的体积排阻（SEC）分离，帮助科学家更快获得结果，同时在多个LC平台上提供更一致的测量结果。 新一代ACQUITY Premier和XBridge Premier 125Å SEC色谱柱将生物治疗性肽高分子量物质（HMWP）的准确定量提升到了新水平。 在任何UPLC、UHPLC或HPLC平台上实现高通量分离。

虽然国内药品行业已有几十年的发展，关于各种技术、设备、物料与耗材等的研究遍地开花，而关于分析领域常用的重要耗材—色谱柱的研究却寥寥无几。本人在该邻域工作近十年，根据自己对色谱柱的经验及认识进行了归纳总结，希望能对同行有所帮助。

了解固定相常见的键合方式及其修饰，有助于掌握各类型色谱柱的使用条件，提高方法开发效率。

在仿制药研发，尤其是一致性药物评价研究中，我们开发有关物质方法时往往需要完全重现药典方法，或者在需要将自建方法与药典方法对比时，要求我们尽可能的使用和药典方法相同的色谱柱。那么我们如何快速查询国外药典各论中推荐的色谱柱呢？下面就来跟大家分享下如何查询和获取药典各论中推荐的（或等效）的色谱柱。

1903年Tswett应用吸附原理有效分离了植物色素，自此拉开了现代液相色谱学的序幕。随着色谱学技术的飞速发展，液相色谱法至今已广泛应用于食品领域、制药领域、环境领域、生物疗法及生物群落研究领域。

BAC BV与全球分子诊断和研究用产品制造商Life Technologies达成战略合作，将BAC的CaptureSelect亲和配体特异性引入Life Technologies的POROS色谱介质和预装HPLC柱中，提供从发现到过程监控的广泛应用。这一系列新产品将提供无与伦比的特异性范围和柱格式。科学家将能够常规使用CaptureSelect配体，支持QbD方法的过程开发和监控。合作将创造一系列预装CaptureSelect亲和配体的HPLC柱，适用于生物制药质量保证所需的实时结果。BAC BV致力于发现、开发和制造亲和配体和亲和纯化产品，支持生物制药研究和生产，其产品有助于缩短市场时间、提高纯度和产量，降低生物制药药物开发的成本。