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近日,美国疫苗公司Moderna宣布已经收到FDA通知,预计不会在PDUFA日期(5月12日)前,完成mRNA-1345用于呼吸道合胞病毒(RSV)感染的生物制品许可申请(BLA),不过会在5月底前完成审查。
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BFS技术是指通过一体化设备将塑料粒料加热挤出,在同一设备内完成容器的吹塑成型,药品灌装及容器封口且能提供无菌保障的自动化生产技术。
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重组腺相关病毒(rAAV)载体凭借其非致病性、低整合率及感染各类细胞的能力,已成为遗传性疾病治疗领域有前景的基因递送平台之一。
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利奥制药完成对Timber Pharmaceuticals(纽约证券交易所股票代码:TMBR)的战略资产TMB-001及其他资产的收购。
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Apogee Therapeutics是一家推进用于治疗AD(特应性皮炎)、COPD(慢性阻塞性肺病)以及相关的I&I(炎症和免疫学)适应症的差异化生物制剂的的生物技术公司。
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最受瞩目的莫过于“微创”系,微创医疗从冠脉支架做起,在医用高值耗材行业越走越远,公司一贯的做法是,先在公司内部孵化产品,形成一定规模后,这块业务便会被剥离出去,实现单独融资并争取上市。
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2024年5月13日,率先开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR T (AlloCAR T™) 产品的生物技术公司Allogene Therapeutics宣布了2024年第一季度业绩:2024 Q1研发费用为5230万美元;总务和行政支出为1730万美元;净亏损为6500万美元,合每股亏损0.38 美元。
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Kymera Therapeutics(NASDAQ:KYMR)是一家临床阶段的生物制药公司,使用靶向蛋白质降解(TPD)技术发现和开发新的小分子药物,Kymera与Arvinas均是TPD领域的龙头公司,但与Arvinas不同的是,Kymera重点布局了免疫/炎症领域。
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药明康德正在削减美国明尼苏达州圣保罗一家工厂的少量职位,但没有透露具体人数。发言人表示:“采取这一行动是由于过去18个月市场状况发生变化。受影响的员工收到了遣散费,并获得了再就业服务。”
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阿斯利康(AZ)泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291)联合化疗在美国获批,用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。