基本信息:
新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995 年12月15日,是专业从事研发、生产、销售“体外诊断仪器及试剂”的国家级高新技术企业。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过15年的潜心努力,于2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统” 成功推上市场,丰富了公司产品线。
2017年7月,新产业生物通过美国FDA 510(k)审核,获得准入许可,正式成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,新产业生物成功发布全球最快全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE最高认证的化学发光厂家。
公司主营业务是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂,是国内该领域的领先者。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。