HanchorBio公司宣布，其旗舰宏噬细胞检查点疗法HCB101的临床数据在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤会议上被选中进行口头报告。HCB101是一种新型的SIRPα融合蛋白，旨在解决CD47疗法在免疫冷肿瘤中的安全性和有效性问题。HCB101在胃癌二线治疗中显示出令人鼓舞的疗效信号，其组合疗法在胃癌二线治疗中的客观缓解率（ORR）超过78%，疾病控制率达到100%，肿瘤缩小接近78%。HCB101是一种3.5代工程化SIRPα-Fc融合蛋白，通过HanchorBio的FBDB™平台开发，旨在选择性靶向肿瘤CD47，同时最小化对红细胞的结合，从而避免早期抗CD47程序中限制的贫血和血小板减少。HanchorBio是一家全球性的生物技术公司，专注于免疫肿瘤领域，致力于通过其专有的Fc基设计师生物制剂（FBDB™）平台开发独特的生物制剂，以释放先天性和适应性免疫来克服当前抗PD-1/L1疗法的挑战。
HanchorBio公司宣布，在2025年SITC年会上，其领先资产HCB101的两项突破性摘要被接受。HCB101是一种新型免疫疗法，用于治疗肿瘤和自身免疫疾病。与第一代CD47抗体相比，HCB101在安全性、受体占用率和抗肿瘤活性方面表现出优势。在第二线胃癌中，HCB101与标准治疗方案联合使用，在活跃剂量组中实现了100%的确认响应率。HCB101的设计旨在克服第一代抗CD47抗体引起的细胞减少症，同时保持强大的免疫激活作用。这些结果表明HCB101在免疫冷肿瘤中具有潜在的意义。
HanchorBio公司宣布，其新型三特异性免疫疗法HCB301的临床前数据已获准在2025年SITC年会上展示。HCB301是一种针对SIRPα-CD47、PD-1/PD-L1和TGFβ的免疫疗法，在临床前实体瘤模型中表现出强大的巨噬细胞激活、T细胞恢复和肿瘤微环境重塑作用。HCB301旨在同时激活免疫系统的两个分支，克服现有检查点抑制剂的局限性。HanchorBio还计划在会议上展示其SIRPα-Fc融合蛋白HCB101的临床数据，并强调其Fc-Based Designer Biologics (FBDB™)平台在先天性和适应性免疫通路中的广泛性和转化能力。HCB301的IND批准和首例患者给药已在美国和中国完成，目前正在进行多中心的1期临床试验。
HanchorBio公司在其新型免疫疗法HCB101的1期临床试验中取得了积极成果，并在2025年10月24日至25日在上海举行的第13届亚洲临床肿瘤学联合会（FACO 2025）会议上进行了展示。HCB101是一种针对CD47-SIRPα轴的新型SIRPα工程化Fc融合蛋白，其安全性、受体结合度和在晚期癌症患者中的反应均得到了证实。该疗法通过人工智能辅助设计，有效减轻了贫血和血细胞减少等副作用。HCB101-101临床试验显示，该药物在多中心、多国进行，评估了其在晚期实体瘤或复发/难治性非霍奇金淋巴瘤成年患者中的安全性和耐受性，并显示出良好的安全性特征、剂量成比例的药代动力学、高水平的CD47受体结合和已确认的部分反应。这些发现支持了HCB101在扩展队列和未来联合研究中的进一步开发。
全球临床阶段生物技术公司HanchorBio宣布，其关于HCB101（一种工程化的SIRPα-Fc融合蛋白）发现和临床前开发的论文已发表在《血液与肿瘤杂志》上。HCB101能够恢复巨噬细胞介导的吞噬作用，同时减少红细胞结合，连接先天性和适应性免疫反应。在临床前研究中，HCB101在超过80种异种移植和PDX肿瘤动物模型中显示出广泛活性，其安全性特征与第一代和第二代CD47靶向剂不同。HCB101在2L胃癌中显示出剂量依赖性的疗效，5.12和8.0 mg/kg剂量下，部分缓解率接近90%。HanchorBio正在开展多国1期和1b/2a临床试验，以评估HCB101在实体瘤和血液恶性肿瘤中的潜力。
全球临床阶段生物技术公司HanchorBio Inc.宣布，其差异化工程SIRPα-Fc融合蛋白HCB101和下一代三特异性检查点免疫疗法HCB301的临床前数据将在2025年第四季度于五个主要国际肿瘤学会议上展示。HCB101的进展包括HCB101-101单药治疗（NCT05892718）和HCB101-201联合治疗（NCT06771622）研究，以及HCB301的临床前数据，凸显了公司在推进下一代先天免疫检查点疗法方面的创新。HCB101是一种基于HanchorBio专有FBDB™平台的3.5代亲和力优化的SIRPα-Fc融合蛋白，旨在选择性靶向CD47，同时避免与早期抗CD47单克隆抗体相关的贫血和血小板减少，同时保持强大的抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）和先天到适应性免疫桥接。HCB301是一种旨在将三种协同机制整合到单一分子中的下一代免疫疗法，包括CD47-SIRPα阻断以激活巨噬细胞介导的吞噬作用，PD-1抑制以恢复耗竭的T细胞，以及TGF-b通路抑制以改善肿瘤微环境。
HanchorBio公司宣布其在癌症治疗方面的突破性生物制剂HCB101的初步临床试验数据，该药物是一种新型的免疫检查点抑制剂。HCB101在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展出，数据显示其在提高疗效的同时保持安全性，对实体瘤和血液瘤均有效，且在先前的1a期临床试验中所有剂量水平均表现出100%的安全性。HCB101有望解决传统免疫检查点抑制剂在安全性和疗效之间的权衡问题，并在1a期临床试验中显示出26.7%的疾病控制率。此外，HanchorBio正在全球范围内进行HCB101的多区域2期临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。公司凭借其深入的专长和 proprietary Fc-Based Designer Biologics（FBDB™）平台，在短短2.3年内实现了研究性新药（IND）状态，并成功吸引了8000万美元的资金。
复宏汉霖与汉康生技控股公司FBD Biologics Limited达成战略合作，共同开发新型肿瘤免疫疗法。汉康生技的FBDB™平台通过加入小分子蛋白片段，实现一款药物达到“复合型疗法”的效果，有望激发多种免疫协同作用，克服抗PD-1/L1疗法耐受的多种机制。复宏汉霖拥有先进技术和丰富资源，已成功推动多款产品商业化上市。双方将结合各自优势，加速创新疗法开发，为全球患者提供更多治疗方案。
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