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Jaeb Center for Health Research

公司全称：Jaeb Center for Health Research
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
The Jaeb Center for Health Research is a nonprofit coordinating center for multi-center clinical trials and epidemiologic research. The Jaeb Center's focus is on projects involving eye disorders or type 1 diabetes

基本信息

地址：

15310 Amberly Drive, Suite 350 TAMPA FLORIDA 33647; US; Telephone: +18139758690; Fax: +18139758761;

公司官网：

www.jaeb.org/

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行业领域：

企业动态

MannKind将在ATTD 2026会议上展示Afrezza吸入式胰岛素的新临床和真实世界数据
2026-03-09 21:05:00
MannKind公司宣布，将在2026年3月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的第19届国际糖尿病先进技术与治疗方法会议（ATTD 2026）上展示关于Afrezza吸入式胰岛素的新临床和真实世界数据。这些数据包括两个口头报告和一个海报，涉及Afrezza在成人及青少年1型或2型糖尿病患者中餐后血糖控制和吸入胰岛素的剂量及滴定模式。此外，FDA已接受Afrezza在4至17岁患有1型或2型糖尿病的儿童和青少年中的补充生物制品许可申请（sBLA）的审查，预计批准日期为2026年5月29日。如果获得批准，Afrezza将成为100多年胰岛素治疗史上首个无针胰岛素选择。
MannKind启动INHALE-1 ST临床试验，评估Afrezza吸入式胰岛素在儿童1型糖尿病治疗中的安全性和有效性
2026-02-09 00:00:00
MannKind公司宣布，其首个患者已入组INHALE-1 ST临床试验，该试验旨在评估Afrezza吸入式胰岛素在儿童1型糖尿病诊断后不久的使用安全性和有效性。该研究将评估Afrezza与皮下注射基础胰岛素结合使用在10至18岁新诊断的1型糖尿病儿童中的安全性和有效性。研究的主要终点是评估使用连续血糖监测仪（CGM）的参与者中，在13周访问前14天内，血糖在70-180 mg/dL范围内的时间百分比。MannKind公司表示，该研究将有助于评估在诊断时早期使用吸入胰岛素是否可以减轻儿童及其家庭在管理终身疾病时的负担。此外，MannKind公司还提交了Afrezza吸入粉剂在儿童和青少年1型或2型糖尿病患者中的补充生物制品许可申请，如果获得批准，它将成为100多年胰岛素治疗史上的首个无针胰岛素选择。
Foundation Fighting Blindness 推出 GYROS，这是一项针对回旋萎缩症患者的自然历史研究
2024-02-06
美国Foundation Fighting Blindness启动了针对Gyrate Atrophy患者的自然历史研究GYROS，旨在了解该罕见视网膜疾病的进展，为未来基因治疗临床试验的设计提供依据。研究由Mandeep S. Singh和David Valle教授领导，旨在开发全身性基因治疗。Jaeb健康研究中心为研究赞助商和协调中心。研究将持续四年，涉及45名患者，并得到Foundation Fighting Blindness、美国食品药品监督管理局（FDA）和Conquering Gyrate Atrophy组织的资助。该研究有望为Gyrate Atrophy患者带来治愈希望。
Embecta Corp. 报告 2023 财年第三季度财务业绩
2023-08-08
Embecta Corp.公布了截至2023年6月30日的第三季度和九个月财务报告。公司首席执行官Devdatt Kurdikar表示，公司继续在加强基础业务、独立运营和投资增长方面取得显著进展。第三季度总收入为2.86亿美元，同比下降1.7%；九个月总收入为8.389亿美元，同比下降1.9%。调整后的净收入为3980万美元，每股收益为0.69美元。公司还宣布了一项每股0.15美元的分红。Embecta Corp.自2022年4月1日起从Becton, Dickinson and Company（BD）分拆出来，并在全球糖尿病护理领域取得进展。
更正：Zealand Pharma：临床管道的重大进展和建立商业势头。预计 2022 年格列帕鲁肽和达西格鲁高血糖素项目的关键数据。
2022-03-11
Zealand Pharma在2021年取得了多项重要进展，包括美国食品药品监督管理局（FDA）批准Zegalogue（dasiglucagon）注射剂用于治疗6岁及以上糖尿病患者的严重低血糖，并在美国成功上市；glepaglutide在短肠综合征（SBS）患者中的EASE-SBS 3期临床试验取得进展；dasiglucagon迷你剂量笔在1型糖尿病患者中的2a期研究数据公布；dapiglutide的1b期临床试验成功完成；启动了Amylin类似物的1a期临床试验；FDA为BI456906在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者中授予快速通道认定；完成了BI456906在肥胖症和2型糖尿病2期临床试验的患者招募。2021年全年收入为2.926亿丹麦克朗/4460万美元，净运营费用为12.247亿丹麦克朗/18670万美元，运营结果为-1.0524亿丹麦克朗/16040万美元。2022年，Zealand Pharma预计净产品收入为2.35亿丹麦克朗，净运营费用预计为12亿丹麦克朗。Zealand Pharma还与DEKA Research & Development Corp.签署了合作协议，共同开发用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI）的dasiglucagon输注泵。
Capillary Biomedical 获得 FDA 批准，开始对其 SteadiFlow 7 天佩戴输液器技术进行关键试验
2022-01-19
Capillary Biomedical公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始对其SteadiFlow七天佩戴式输注集技术的关键性试验。这项技术旨在解决胰岛素泵用户面临的主要问题——输注集可靠性差，并延长佩戴时间至七天以上。新研究将招募至少240名18至80岁的1型糖尿病患者，进行为期12周的佩戴测试。Capillary Biomedical的SteadiSet输注集采用SteadiFlow技术平台，旨在通过解决输注部位失败的原因来延长佩戴时间，并提高胰岛素稳定性。该研究将测试Novolog和Humalog胰岛素，由Jaeb健康研究中心担任合同研究组织（CRO）。

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