MetaVia公司宣布，其与Syntekabio公司合作，利用DeepMatcher®平台进行药物研发。Syntekabio利用人工智能技术，为MetaVia的口服G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂vanoglipel（DA-1241）确定了关键疾病靶点。分析结果显示，炎症性疾病、心血管代谢紊乱和癌症是预测的主要靶点，与MetaVia的治疗重点直接相关。MetaVia将继续推进DA-1241在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和2型糖尿病（T2D）的治疗开发，并计划利用Syntekabio的AI平台探索更多适应症。vanoglipel是一种新型G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂，具有独立或联合治疗MASH和2型糖尿病的潜力。
MetaVia公司，一家专注于心血管代谢疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布将于2025年12月4日东部时间下午5点生效，进行1比11的反向股票分割。此举是为了使公司符合纳斯达克的持续上市要求。股票分割后，公司流通股的数量将从约2540万股减少到约230万股。公司将继续在纳斯达克交易，股票代码为'MTVA'。
XtalPi与韩国领先制药公司Dong-A ST签署谅解备忘录，将共同开发免疫学和炎症疾病的治疗药物。此合作基于XtalPi整合人工智能、量子物理和大规模自动化机器人实验的智能药物发现平台，双方计划利用该平台共同识别靶点并发现首创或同类最佳的药物候选物。XtalPi平台结合AI的速度和生成能力与机器人实验室的准确性，加速药物发现并扩大可探索化学空间。Dong-A ST将凭借其在免疫学和炎症领域的专业知识及小分子药物开发经验，参与从候选验证、疗效和安全性测试到制定临床前和临床开发策略的整个研发过程。通过此次合作，Dong-A ST旨在加强其在免疫学和炎症领域的研发管线，并将业务范围从小分子治疗扩展到靶向蛋白降解、生物制剂、抗体药物偶联物和基因治疗等领域。两家公司都在波士顿设有创新办公室，地理接近将促进更高效的协作。
韩国首尔，Dong-A ST公司宣布，其生物类似药Stelara的仿制药IMULDOSA（项目名称：DMB-3115，活性成分：ustekinumab）已于12月18日获得欧洲委员会（EC）的市场营销授权。这一里程碑式的批准是在欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）于10月推荐该产品获得批准后的两个月内实现的。IMULDOSA作为Janssen Pharmaceuticals的Stelara的生物类似物，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病在内的炎症性疾病。Stelara的活性成分ustekinumab是全球收入最高的生物制剂之一，2023年全球累计销售额达到203.23亿美元。IMULDOSA的研发始于2013年，是Dong-A Socio Holdings和Meiji Seika Pharma的联合项目。2020年7月，Dong-A Socio Holdings持有的开发和商业化权利转让给了Dong-A ST，以确保全球项目的有效执行。此后，Dong-A ST和Meiji Seika Pharma持续合作开发该产品。2021年7月，Dong-A ST与跨国制药公司Intas Pharmaceuticals签订了全球许可协议。通过Intas及其子公司，包括美国的Accord Biopharma和欧洲、英国及加拿大的Accord Healthcare，IMULDOSA将在多个地区推出。Dong-A ST的代表表示，随着美国和欧洲的连续批准，IMULDOSA距离进入全球医药市场又近了一步，公司将继续致力于确保IMULDOSA在市场上建立强大的地位，为全球患者提供有效的治疗选择。
韩国首尔，Dong-A ST公司宣布其生物类似药Imuldosa™（ustekinumab-srlf/DMB-3115），一种参照Stelara®的药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这是继2014年Sivextro®（tedizolid phosphate）之后，Dong-A ST公司第二次获得FDA批准的生物类似药，再次展示了其在研发方面的实力。Imuldosa是针对自身免疫疾病如银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的Stelara的生物类似药，是全球最高收入的生物制药之一，2023年全球销售额达108.6亿美元。Dong-A Socio Holdings和Meiji Seika Pharma自2013年起共同开发Imuldosa，2020年7月研发和商业化权利从Dong-A Socio Holdings转移到Dong-A ST，以实现高效的项目管理。2021年7月，Dong-A ST和Meiji Seika Pharma与Intas Pharmaceuticals签署了全球许可协议，由Intas的子公司Accord BioPharma在美国、Accord Healthcare在欧洲、英国和加拿大进行商业化。Accord Healthcare已于2023年6月向欧洲药品管理局（EMA）提交了营销授权申请（MAA），并于7月获得接受。Dong-A ST研发部门负责人Dr. Jae-Hong Park表示，FDA的批准标志着全球对Dong-A ST研发卓越和全球竞争力的认可，公司期待Imuldosa在美国这一全球最大医药市场的成功上市，并继续开发创新药物以加强全球影响力。
NeuroBo Pharmaceuticals与韩国的Dong-A ST公司和ImmunoForge达成合作协议，共同研发DA-1726长效每月一次的制剂，用于治疗肥胖症。DA-1726是一种新型的双氧烯托莫德（OXM）类似物激动剂，同时作用于胰高血糖素样肽-1受体（GLP1R）和胰高血糖素受体（GCGR），有望通过ImmunoForge的ELP平台技术显著延长药物半衰期。此次合作旨在提高患者依从性和给药便利性，同时将DA-1726从每周一次的皮下注射转变为每月一次的注射，克服现有肽类药物转变为长效形式的局限性。ImmunoForge的ELP平台技术具有将药物半衰期延长200倍的能力，目前正在进行2期临床试验的Froniglutide已证明其稳定性，并针对多种疾病如Duchenne肌营养不良症等进行治疗。DA-1726在临床前小鼠模型中显示出优于其他GLP1R激动剂的减肥效果，并显示出改善脂质降低的效果。NeuroBo Pharmaceuticals是一家专注于治疗心血管代谢疾病的临床阶段生物技术公司，目前正开发DA-1241用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）和DA-1726用于治疗肥胖症。
Hudson Therapeutics宣布，专注于免疫疗法的创新生物制药公司Shaperon与Dong-A ST签署了一份谅解备忘录，旨在开发基于纳米体的新药。双方计划利用Shaperon的纳米体开发平台技术和Dong-A ST在抗体商业化方面的专长，加快药物开发速度并提高商业化潜力。自2021年以来，两家公司已在开发针对癌症治疗的三角纳米体抗体方面展开合作。Shaperon将利用其全周期平台推进纳米体开发，而Dong-A ST将利用其在抗体商业化方面的专业知识进行全球生物制药开发。纳米体因其高稳定性、溶解度和生产效率而受到关注，Shaperon作为国内唯一一家拥有从骆驼免疫到纳米体生产、开发和分析的完整平台的公司，正在开发针对炎症和癌症的多样化产品线，包括免疫检查点双抗体和针对传染病的纳米体疗法。Shaperon还探索基于纳米体的蛋白质疗法，如抗体-药物偶联物（ADCs）和放射性药物疗法。Hudson Therapeutics表示，他们与全球生物技术公司签署了保密协议，合作开发Shaperon的纳米体开发平台，以创建针对孤儿病、免疫学、炎症、肿瘤和传染病靶点的双特异性或三特异性纳米体抗体，这些靶点具有首创或最佳资产和显著的商业潜力。
Dong-A ST and Eleven Therapeutics collaborate on gene therapy
NeuroBo Pharmaceuticals宣布获得首个临床试验机构审查委员会（IRB）批准，将进行DA-1241的2a期临床试验，以评估该新型G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗效。DA-1241在1a/1b期临床试验中显示出良好的耐受性，并在多个NASH和2型糖尿病（T2DM）的动物模型中显示出治疗潜力。2a期临床试验分为两部分，旨在评估DA-1241在NASH患者中的疗效和安全性。
韩国首尔，Dong-A ST公司宣布与Polifarma公司签订独家许可和供应协议，将NESP®生物类似物DA-3880在土耳其、巴西和墨西哥的开发和商业化权利许可给Polifarma。Dong-A ST将获得前期和开发/商业化里程碑付款，并通过其子公司STgen Bio独家供应成品。Polifarma将负责这三个国家的开发和商业化。双方未公开前期付款、里程碑付款和供应利润结构细节。DA-3880是一种用于治疗慢性肾功能衰竭或化疗患者的贫血患者的ARANESP®/NESP®生物类似物。Dong-A ST于2014年与Sanwa Kagaku Kenkyusho签订许可协议，在日本开发和商业化DA-3880，2019年获得日本PMDA批准后，DA-3880在日本市场成功商业化。Polifarma是一家拥有36年经验的土耳其制药公司，拥有向70多个国家出口586种药品的记录，目标是保持其在土耳其市场的领先地位，并成为全球最大的领导者之一。Dong-A ST总裁兼首席执行官Min Young Kim表示，该协议为Dong-A ST提供了将DA-3880引入日本市场以外的全球生物类似物市场，包括土耳其和南美市场的机会。
韩国Dong-A ST与土耳其Polifarma签订独家许可和供应协议，将NESP生物类似物DA-3880在土耳其、巴西和墨西哥的开发和商业化权利授权给Polifarma。Dong-A ST将获得前期和开发/商业化里程碑付款，并通过其附属生物CDMO STgen Bio独家供应成品。Polifarma将负责在土耳其、巴西和墨西哥的开发和商业化。DA-3880是一种用于治疗慢性肾功能衰竭或化疗患者的贫血患者的ARANESP/NESP生物类似物。Dong-A ST已成功在日本市场商业化DA-3880，使其成为darbepoetin alfa生物类似物产品中的畅销品。Polifarma是一家拥有36年经验的土耳其制药公司，拥有向70多个国家出口586种药品的实际记录。Dong-A ST总裁兼首席执行官Min Young Kim表示，该协议为Dong-A ST提供了将DA-3880引入日本市场以外的全球生物类似物市场，包括土耳其和南美及中美的机会。
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